Ispezione Prima Dell'uSo; Materiali Consigliati; Istruzioni Per L'USo - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

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Ispezione prima dell'uso

Ispezionare il dispositivo e la confezione per escludere la presenza di danni subiti durante la spedizione.
Non usare il dispositivo se si riscontrano danni o in caso di danneggiamento o compromissione
della barriera sterile. Se si notano danni, non usare il prodotto e restituirlo ad Aptus Endosystems
o al distributore.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Prima dell'uso, verificare che siano stati consegnati i dispositivi appropriati per il paziente (modelli
di applicatore Heli-FX e catetere guida Heli-FX idonei all'anatomia trattata ed una quantità sufficiente
di ancore EndoAnchor), mettendo a confronto quanto ricevuto con l'ordine prescritto dal medico per
tale paziente.

Materiali consigliati

• Catetere guida Heli-FX con otturatore
• Applicatore Heli-FX con EndoAnchor Cassette
• Eventuale guaina introduttrice di diametro pari o superiore a 16 Fr o 18 Fr
• Guida da 0,035", lunghezza da scambio (pari o superiore a 260 cm)
• Soluzione salina eparinizzata per irrorare il catetere
• Guide alternative ed altri dispositivi endovascolari, a discrezione del medico

9.0 ISTRUZIONI PER L'USO

Prima di usare il sistema EndoAnchor Heli-FX, consultare il presente opuscolo di istruzioni per l'uso.
Le seguenti istruzioni comprendono le direttive principali di posizionamento delle ancore EndoAnchor.
Le procedure qui indicate possono variare a seconda delle necessità. Le presenti istruzioni hanno
lo scopo di coadiuvare il medico e non di sostituirsi al suo giudizio.
Informazioni generali sull'uso
Quando si usa il sistema EndoAnchor Heli-FX è necessario attenersi alle tecniche standard di
posizionamento delle guaine di accesso arterioso, dei cateteri guida, dei cateteri angiografici e delle
guide. Il catetere guida Heli-FX con otturatore è compatibile con le guide da 0,035 pollici di diametro.
Pianificazione preimpianto
• Determinare accuratamente l'anatomia e la morfologia del/dei sito/i di tenuta aortico/i ai
fini dell'applicazione delle ancore EndoAnchor. La Tabella 3 indica il catetere guida Heli-FX
appropriato in funzione del diametro dell'aorta nativa da trattare.
Tabella 3: Configurazione della punta del catetere guida Heli-FX e diametro vasale
Diametro del sito di tenuta addominale
Lunghezza della punta del catetere
guida Heli-FX
Numero di modello
Diametro del sito di tenuta toracico
Lunghezza della punta del catetere
guida Heli-FX
Numero di modello
155
18 – 28 mm
Portata della Portata della
punta 22 mm punta 28 mm
SG-64 HG-16-62-28
18 – 28 mm
Portata della Portata della
punta 22 mm punta 32 mm
HG-18-90-22 HG-18-90-32
28 – 32 mm
28 – 38 mm 38 – 42 mm
Portata della
punta 42 mm
HG-18-90-42