Radiografías Abdominales; Radiografías Torácicas; Vigilancia Y Tratamiento Adicionales; Definiciones - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

ES
Tampoco se ha establecido la eficacia a largo plazo de intervenciones endovasculares secundarias para
tratar deficiencias en endoprótesis aórticas colocadas previamente. Por lo tanto, Aptus recomienda
tener en cuenta un calendario de seguimiento mejorado en pacientes que hayan presentado migración
o endofugas de tipo I, y que hayan recibido tratamiento con EndoAnchor dentro de una intervención
secundaria. Por lo general, un seguimiento mejorado incluye un regreso al calendario de seguimiento
original posterior a la implantación inicial de la endoprótesis. Consulte las instrucciones de uso del
fabricante de la endoprótesis.
Radiografías abdominales
La integridad de los EndoAnchors colocados junto con una endoprótesis para AAA se evalúa de forma
óptima mediante radiografía abdominal. Para optimizar la visualización de los EndoAnchors y para
valorar su posición con relación a la endoprótesis, se recomienda realizar radiografías abdominales
en las siguientes proyecciones:
• Supino-frontal (AP)
• Lateral
• Oblicua posterior izquierda a 30°
• Oblicua posterior derecha a 30°
Radiografías torácicas
La integridad de los EndoAnchors colocados junto con una endoprótesis para AAT se evalúa de forma
óptima mediante radiografía torácica. Para optimizar la visualización de los EndoAnchors y para
valorar su posición con relación a la endoprótesis, se recomienda realizar radiografías torácicas
en las siguientes proyecciones:
• Supino-frontal (AP)
• Lateral
Asegúrese de captar la zona de interés completa del dispositivo en cada imagen. Para el EndoAnchor,
esto incluye la región del cuello aórtico de la endoprótesis. Puede ser interesante examinar también
otras zonas para determinar el rendimiento general de la endoprótesis; consulte las directrices del
fabricante de la endoprótesis relativas a la adquisición de imágenes. Aptus recomienda adquirir
imágenes radiográficas abdominales y torácicas según resulte adecuado en cada intervalo de
seguimiento programado habitualmente.
Seguridad y compatibilidad con equipos de resonancia magnética
Se ha determinado que el EndoAnchor de Aptus es compatible con la RM cuando se cumplen
determinadas condiciones. Consulte el apartado 4.

Vigilancia y tratamiento adicionales

Se recomienda llevar a cabo una vigilancia y posiblemente un tratamiento adicional en aquellos
pacientes cuyas imágenes de seguimiento indiquen un movimiento o una pérdida de integridad
de los EndoAnchors. Se debe considerar un tratamiento de urgencia en caso de haber endofugas
de tipo I y migración de la endoprótesis.

11.0 DEFINICIONES

AVISO:
CONTRAINDICACIONES:
209
Un AVISO indica que deben seguirse ciertos procedimientos de
mantenimiento o precauciones para evitar posibles daños al producto.
Una CONTRAINDICACIÓN identifica un estado en el cual no se debe
utilizar el dispositivo debido a que el riesgo que entraña su uso es
claramente mayor en comparación con su posible beneficio.