aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 43

POZOR: Pokud se na konci autodiagnostické sekvence rozsvítí modrá kontrolka, u aplikátoru Heli-FX
Applier došlo k chybě a nesmí se použít. Modré světlo vykazuje interní problém a prostředek není
funkční. Pokud svítí modrá kontrolka, nahraďte aplikátor novým a opakujte sekvenci zapnutí.
• Prostřednictvím proplachovacího portu propláchněte heparinizovaným fyziologickým
roztokem vnitřní lumen aplikátoru Heli-FX Applier.
• Aplikátor založte pevným stiskem středu ovládacího tlačítka pro posun vzad. Za běhu motoru
vložte distální konec katétru aplikátoru do nepoužitého portu endokotvy EndoAnchor na kazetě
s endokotvami EndoAnchor. Obrázek 7 ukazuje příklady použitého a nepoužitého portu endokotvy
EndoAnchor. Zelená šipka vzad bude blikat a endokotva EndoAnchor se z kazety založí na
distální konec aplikátoru Heli-FX Applier. Po založení endokotvy EndoAnchor se ozvou dva
zvukové signály a bude blikat zelená šipka vpřed, což znamená, že je připravena první fáze
zavedení endokotvy EndoAnchor. Endokotva EndoAnchor je nyní založena do aplikátoru
a aplikátor lze vyjmout z kazety.
POZNÁMKA: Založenou endokotvu EndoAnchor lze ověřit vizuální kontrolou distálního hrotu
aplikátoru Heli-FX Applier.
Postup ukotvení pomocí endokotvy EndoAnchor
• Zajistěte stabilitu ovládací rukojeti vodiče a zasuňte hrot aplikátoru se založenou endokotvou
hemostatickým uzávěrem ovládací rukojeti.
• Vodič umístěte do polohy potřebné pro umístění endokotvy EndoAnchor (viz obr. 6).
– Endokotvy EndoAnchor je třeba umístit do požadované oblasti utěsnění, obvykle do
nejvíce proximálního a nejvíce distálního stentu endovaskulárního stentgraftu.
– Endokotvy EndoAnchor je třeba distribuovat co nejrovnoměrněji podél obvodu
těsnicího stentu.
– Doporučený minimální počet endokotev EndoAnchor závisí na typu endovaskulárního
stentgraftu (rozvětvený nebo trubicový), angulaci cévy a průměru nativní cévy
a nezávisí na míře předimenzování endovaskulárního stentgraftu. Doporučená minima
jsou konzervativní a vycházejí z teoretického modelování nejnepříznivějších scénářů při
zohlednění výsledků zrychlených zkoušek životnosti, které prokazují schopnost rozhraní
EndoAnchor/endovaskulární stentgraft odolávat vypočítanému cyklickému zatížení.
Viz tabulka 4 a tabulka 5. Větší nebo menší počet endokotev EndoAnchor lze implantovat
podle uvážení lékaře.
Systém Heli-FX® EndoAnchor®
Nepoužitý port
endokotvy
EndoAnchor
Obr. 7: Kazeta endokotev EndoAnchor
CS
38