Návod Na Použitie - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

Kontrola pred použitím
Zariadenie a obal skontrolujte, či nedošlo k nejakému poškodeniu v dôsledku prepravy. Toto
zariadenie nepoužívajte, ak došlo k jeho poškodeniu alebo ak bola poškodená alebo porušená
sterilná bariéra. Ak došlo k poškodeniu, produkt nepoužívajte a zašlite ho do kancelárie spoločnosti
Aptus Endosystems, Inc. alebo distribútorovi.
Nepoužívajte po uplynutí DÁTUMU EXSPIRÁCIE uvedenom na obale.
Pred použitím skontrolujte, či boli dodané správne zariadenia (modely aplikátorov a vodičov Heli-FX
vhodné pre liečenú anatómiu a dostatočné množstvo kotiev EndoAnchor) pre pacienta porovnaním
zariadenia s objednávkou predpísanou lekárom pre daného konkrétneho pacienta.
Odporúčané materiály
• vodič Heli-FX s obturátorom
• aplikátor Heli-FX s kazetou EndoAnchor
• zavádzacie puzdro veľkosti 16 F alebo 18 F (alebo väčšie), podľa potreby
• vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca (0,89 mm), vymeniteľná dĺžka (260 cm alebo väčšia)
• heparinizovaný fyziologický roztok na výplach katétra
• alternatívne vodiace drôty a ďalšie endovaskulárne nástroje podľa preferencie lekára
9.0 NÁVOD NA POUŽITIE
Pred použitím systému Heli-FX EndoAnchor si prečítajte túto brožúrku s návodom na použitie.
Nasledujúce pokyny predstavujú základný návod na umiestnenie kotvy EndoAnchor.
Pri nasledujúcich zákrokoch môžu byť potrebné obmeny. Tieto pokyny sú zamýšľané ako
pomocný návod pre lekárov a nenahrádzajú lekársky úsudok.
Všeobecné informácie na použitie
Pri používaní systému Heli-FX EndoAnchor sa musia uplatňovať štandardné techniky zavádzania
puzdier na arteriálny prístup vodiacich katétrov, angiografických katétrov a vodiacich drôtov. Vodič
Heli-FX s obturátorom je kompatibilný s vodiacimi drôtmi s priemerom 0,035 palca (0,89 mm).
Plánovanie pred implantáciou
• Zistite presnú anatómiu a morfológiu určených aortálnych tesniacich zón na zavedenie
kotiev EndoAnchor. Tabuľka 3 ukazuje vhodný vodič Heli-FX na základe natívneho
priemeru liečenej aorty.
Tabuľka 3: Konfigurácia špičky vodiča Heli-FX a priemer cievy
Priemer tesniacej zóny
abdominálnej aorty
Dĺžka špičky vodiča
Heli-FX
Číslo modelu
Priemer tesniacej zóny
hrudnej aorty
Dĺžka špičky vodiča
Heli-FX
Číslo modelu
Systém Heli-FX® EndoAnchor®
18 – 28 mm
Dosah špičky 22 mm
SG-64
18 – 28 mm
Dosah špičky 22 mm
HG-18-90-22
28 – 32 mm
Dosah špičky 28 mm
HG-16-62-28
28 – 38 mm
Dosah špičky 32 mm
HG-18-90-32
SK
38 – 42 mm
Dosah špičky 42 mm
HG-18-90-42
178