Οδηγιεσ Χρησησ - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

EL
Επιθεωρηση πριν απο τη χρηση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία της, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει υποστεί καμία
ζημιά κατά την αποστολή. Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν έχει προκύψει ζημιά ή εάν
ο στείρος φραγμός έχει υποστεί ζημιά ή θραύση. Εάν έχει προκύψει ζημιά, μη χρησιμοποιείτε
το προϊόν και επιστρέψτε το στην Aptus Endosystems, Inc. ή στον διανομέα σας.
Μη χρησιμοποιείτε μετά την «ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ» που αναφέρεται στη συσκευασία.
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν οι σωστές συσκευές (κατάλληλα μοντέλα Heli-FX
Applier και Guide για την ανατομική δομή που υποβάλλεται σε θεραπεία και επαρκής ποσότητα
EndoAnchor) για τον ασθενή, αντιστοιχίζοντας τη συσκευή με την παραγγελία που έγινε από τον
ιατρό για τον συγκεκριμένο ασθενή.
Σύνιστωμενα ύλικα
• Heli-FX Guide με Obturator
• Heli-FX Applier με EndoAnchor Cassette
• Θηκάρι εισαγωγής 16 Fr ή 18 Fr (ή μεγαλύτερο), εάν επιθυμείτε
• Οδηγό σύρμα 0,035", μήκος εναλλαγής (260 cm ή μεγαλύτερο)
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός για έκπλυση του καθετήρα
• Εναλλακτικά οδηγά σύρματα και άλλα ενδαγγειακά εργαλεία, σύμφωνα με τις προτιμήσεις
του ιατρού
9.0 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πριν από τη χρήση του Heli-FX EndoAnchor System, μελετήστε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης.
Οι παρακάτω οδηγίες περιλαμβάνουν βασικές κατευθυντήριες οδηγίες για την τοποθέτηση των
EndoAnchor. Ενδέχεται να είναι απαραίτητες κάποιες παραλλαγές στις παρακάτω διαδικασίες.
Οι οδηγίες αυτές προορίζονται να βοηθήσουν και να καθοδηγήσουν τον ιατρό και όχι να
αντικαταστήσουν την κρίση του.
Γενικεσ πληροφοριεσ για τη χρηση
Κατά τη χρήση του Heli-FX EndoAnchor System, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τυπικές τεχνικές για
την τοποθέτηση των θηκαριών αρτηριακής πρόσβασης, των οδηγών καθετήρων, των αγγειογραφικών
καθετήρων και των οδηγών συρμάτων. Ο Heli-FX Guide με Obturator είναι συμβατός με οδηγά
σύρματα διαμέτρου 0,035 ιντσών.
Σχεδιασμοσ πριν απο την εμφύτεύση
• Προσδιορίστε την ακριβή ανατομία και μορφολογία της προβλεπόμενης ζώνης στεγανοποίησης
για την τοποθέτηση των EndoAnchor. Ο Πίνακας 3 υποδεικνύει τον κατάλληλο Heli-FX Guide,
με βάση τη διάμετρο της φυσικής αορτής που υποβάλλεται σε θεραπεία.
131