aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 184

SK
UPOZORNENIE: Miesta implantácie kotiev EndoAnchor by mali byť založené na podrobnom
preskúmaní predoperačných CT snímok v prípadoch nepravidelného alebo excentrického plaku
v zamýšľaných tesniacich zónach. Kotvy EndoAnchor sa smú implantovať len do oblastí aortálneho
tkaniva, ktoré neobsahujú kalcifikovaný plak ani trombus, alebo kde je takáto patológia difúzna
a menšej hrúbky než 2 mm. Pokus o zavedenie kotiev EndoAnchor do ťažšieho plaku alebo
trombu môže byť spojené s problémami pri implantácii a suboptimálnou fixáciou alebo utesnením
endoštepu. Pozrite si vyššie uvedené časti Varovania a bezpečnostné opatrenia a Klinické údaje.
• Ak zavádzate kotvy EndoAnchor primárne (t. j. v čase implantácie endovaskulárneho štepu),
endoštep implantujte podľa pokynov výrobcu ešte pred umiestnením kotiev EndoAnchor.
• Pri implantácii s endoštepom Aptus Fortevo AAA Endograft sa musia kotvy EndoAnchor
umiestniť pred uvoľnením endoštepu Main Body z jeho aplikačného systému. Pozrite
si návod na použitie endoštepu Fortevo AAA Main Body Endograft.
Systém Heli-FX EndoAnchor – p rípravana Zákrok
• Pacienta na snímkovacom stole nastavte do takej polohy, ktorá umožní fluoroskopické
zobrazenie od aortálneho oblúka až po rozdvojenia femorálnej artérie.
• Prístup k spoločnej femorálnej artérii zaistite štandardnou technikou so zavádzacím puzdrom
veľkostí vhodných pre použitý aplikačný systém. Systémy Heli-FX EndoAnchor s vonkajším
priemerom 16 F sú kompatibilné s puzdrami veľkosti 16 F alebo väčšími. Systémy Heli-FX
EndoAnchor s vonkajším priemerom 18 F sú kompatibilné s puzdrami veľkosti 18 F alebo
väčšími.
• Za fluoroskopického navádzania vytvorte prístup k aorte pacienta pomocou vodiaceho drôtu
s priemerom 0,035 palca (0,89 mm) cez miesto femorálneho prístupu.
• Vykonajte predimplantačnú angiografiu na identifikáciu umiestnenia endoštepu a príslušnej
cievnej anatómie (veľké cievy, viscerálne cievy).
Zavedenie vodiča Heli-FX
• Vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca (0,89 mm) s vymeniteľnou dĺžkou zaveďte cez miesto
femorálneho prístupu do požadovanej oblasti v aorte. Vodič Heli-FX možno zaviesť cez
ipsilaterálny alebo kontralaterálny prístup.
• Zavedenie kotiev EndoAnchor možno vykonať kedykoľvek počas implantácie endoštepu,
no spoločnosť Aptus odporúča vykonať implantáciu endoštepu ešte pred umiestnením kotiev
EndoAnchor. Ak sa lekár rozhodne vykonať zavedenie kotiev EndoAnchor s bifurkovaným
štepom AAA pred zavedením do iliackého predĺženia, kontralaterálnu bránu endoštepu možno
kanylovať štandardnou technikou. Pred zavedením kotiev EndoAnchor sa musí skontrolovať
správna poloha endoštepu.
• Vhodný model vodiča Heli-FX zvoľte podľa oblasti aorty, v ktorej sa kotví endoštep, a priemeru
liečenej aorty. Pozri tabuľku 3 vyššie.
• Pomocou heparinizovaného roztoku vypláchnite vodič Heli-FX cez výplachový port a obturátor
vypláchnite cez proximálny luerov zámok.
• Obturátor zasuňte do vodiča.
• Za fluoroskopického navádzania zasúvajte vodič Heli-FX a obturátor ponad vodiaci drôt
s priemerom 0,035 palca (0,89 mm) a umiestnite ich v požadovanej aortálnej tesniacej zóne.
Na pomoc pri fluoroskopickom zobrazení použite RTG-kontrastnú značku na distálnom konci
špičky obturátora a RTG-kontrastnú značku v tvare C na distálnom konci vodiča Heli-FX.
Na ďalšiu pomoc pri zobrazení je pozdĺž vychýliteľnej špičky umiestnená čiarová značka
na stene proti smeru vychýlenia.
POZNÁMKA: Všetky uvoľňovacie kontrolné mechanizmy proximálneho alebo distálneho stentu
endoštepu sa musia uvoľniť ešte pred umiestnením vodiča Heli-FX, aby sa zaistilo správne priľnutie
endoštepu k tesniacej zóne aortálneho krčka a aby sa systém Heli-FX a aplikačný systém endoštepu
navzájom nerušili.
179