Lagerung, Transport Und Entsorgung; Richtlinien Und Erklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

DE
HINWEIS:
WARNUNG:

12.0 LAGERUNG, TRANSPORT UND ENTSORGUNG

Hinsichtlich der Entsorgung oder Wiederaufbereitung der Produktkomponenten sind die jeweils
geltenden behördlichen Vorschriften zu befolgen. Den Heli-FX Applier nicht verbrennen, da die
darin enthaltenen Batterien bei hohen Temperaturen explodieren können.
Umgebungsbedingungen:
• Lagerung: Vor Feuchtigkeit schützen
• Betrieb: (10–40 °C) (30–75 % relative Luftfeuchtigkeit)
• Transport: (-18 – +60 °C) (15–90 % relative Luftfeuchtigkeit) (700–1060 hPa)
13.0 RICHTLINIEN UND ERKLÄRUNG ZUR
ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT
Prüfungen haben erwiesen, dass dieses Gerät die EMV-Grenzwerte der Medizingeräterichtlinie
93/42/EWG (EN 55011 Klasse B und EN 60601-1-2) einhält. Diese Grenzwerte sollen für hinreichenden
Schutz vor schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen Umgebung sorgen. Das Gerät
erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen. Wird es nicht in Übereinstimmung
mit den vorliegenden Anweisungen verwendet, kann es schädliche Störungen anderer Geräte in
der Umgebung bewirken. Es gibt jedoch keine Gewährleistung dafür, dass es in einer bestimmten
Umgebung nicht zu Störungen kommen wird.
Tabelle 6: Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der Heli-FX Applier ist für den Betrieb in einer wie unten beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Heli-FX Applier muss gewährleisten,
dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungs-schwankungen/
Flicker
IEC 61000-3-3
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Die Kennzeichnung HINWEIS macht auf spezielle Informationen
aufmerksam, die den Gebrauch des Produkts betreffen oder wichtige
Zusammenhänge klären.
Die Kennzeichnung WARNUNG weist darauf hin, dass die persönliche
Sicherheit des Patienten oder des Arztes betroffen sein könnte.
Die Missachtung einer WARNUNG könnte zu Verletzungen des
Patienten oder des Arztes führen.
Konformität
Gruppe 1 Der Heli-FX Applier nutzt HF-Energie ausschließlich für seine internen
Funktionen. Daher kommt es nur zu sehr geringen HF-Emissionen,
von denen kein störender Einfluss auf elektronische Geräte in der
Umgebung zu erwarten ist.
Klasse B Der Heli-FX Applier ist für den Einsatz in allen Einrichtungen,
einschließlich häuslicher Umgebung, geeignet.
nicht zutreffend
nicht zutreffend
Elektromagnetische Umgebungsbedingungen –
Richtlinie