Matériel Recommandé; Instructions D'UTilisation - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

– l'accès vasculaire et ses complications ;
– les techniques de cathétérisme sélectif et non sélectif avec fil-guide ;
– l'interprétation d'images radioscopiques et angiographiques ;
– l'extraction à l'anse ;
– l'utilisation adéquate des produits de contraste radiographiques ;
– les techniques visant à minimiser l'exposition aux rayonnements.
Inspection avant l'emploi
Inspecter le dispositif et l'emballage pour vérifier qu'aucun dommage n'est survenu durant le transport.
Ne pas utiliser ce dispositif s'il présente des dommages ou si l'enveloppe stérile a été endommagée
ou rompue. Si des dommages sont constatés, ne pas utiliser le produit et le retourner à Aptus
Endosystems, Inc. ou à votre distributeur.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Avant l'emploi, vérifier que les dispositifs adéquats pour le patient (applicateur et modèles de guide
Heli-FX appropriés à l'anatomie traitée et quantité suffisante d'EndoAnchor) ont été fournis en
comparant le dispositif avec l'ordonnance établie par le médecin pour ce patient particulier.
Matériel recommandé
• Guide Heli-FX avec obturateur
• Applicateur Heli-FX avec EndoAnchor Cassette
• Gaine d'introduction de 16 ou 18 Fr ou plus, si nécessaire
• Fil-guide de 0,89 mm (0,035 pouce), longueur d'échange (260 cm ou plus)
• Sérum physiologique hépariné pour le rinçage du cathéter
• Autres fils-guides et instruments endovasculaires, selon les préférences du médecin.

9.0 INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Avant d'utiliser le système EndoAnchor Heli-FX, lire le présent mode d'emploi. Les instructions
suivantes contiennent des directives de base concernant la mise en place des EndoAnchor. Il peut
s'avérer nécessaire de modifier les procédures suivantes. Ces instructions sont conçues pour aider
le médecin et ne peuvent se substituer à son jugement.
Généralités concernant l'utilisation
Employer des techniques classiques de positionnement des gaines d'accès artériel, des cathéters
guides, des cathéters d'angiographie et des fils-guides lors de l'utilisation du système EndoAnchor
Heli-FX. Le guide Heli-FX avec obturateur est compatible avec des fils-guides de 0,89 mm (0,035 pouce)
de diamètre.
Planification pré-implantation
• Déterminer la taille de l'anatomie et la morphologie exactes des zones de scellement aortique
pour la mise en place des EndoAnchor. Le Tableau 3 indique le guide Heli-FX correspondant
au diamètre de l'aorte native traitée.
Système EndoAnchor® Heli-FX® FR
82