Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη Παρακολουθηση - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

EL
10.0 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ
ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
Γενικεσ
Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της EndoAnchor δεν έχει τεκμηριωθεί.
Συνεπώς, η Aptus δεν συνιστά την τροποποίηση του χρονοδιαγράμματος παρακολούθησης του
κατασκευαστή του ενδομοσχεύματος αποκλειστικά λόγω της χρήσης EndoAnchor στην αρχική
επέμβαση εμφύτευσης.
Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα των δεύτερων ενδαγγειακών παρεμβάσεων για την αντιμετώπιση
αστοχιών ήδη τοποθετημένων αορτικών ενδομοσχευμάτων δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνεπώς,
η Aptus συνιστά την εξέταση εφαρμογής ενισχυμένου χρονοδιαγράμματος παρακολούθησης σε
ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει μετατόπιση ή/και ενδοδιαφυγή τύπου I και οι οποίοι έχουν
λάβει θεραπεία με EndoAnchor στο πλαίσιο δευτερεύουσας παρέμβασης. Τυπικά, η ενισχυμένη
παρακολούθηση περιλαμβάνει επάνοδο στο αρχικό χρονοδιάγραμμα παρακολούθησης μετά την
αρχική εμφύτευση του ενδομοσχεύματος. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή του
ενδομοσχεύματος.
Ακτινογραφιεσ κοιλιασ
Η ακεραιότητα των EndoAnchor που τοποθετούνται σε συνδυασμό με ενδομοσχεύματα AAA
αξιολογείται καλύτερα με ακτινογραφία κοιλίας. Οι παρακάτω προβολές ακτινογραφιών κοιλίας
συνιστώνται για τη βέλτιστη απεικόνιση των EndoAnchor και για την αξιολόγηση της θέσης των
EndoAnchor σε σχέση με το ενδομόσχευμα.
• Ύπτια-μετωπιαία (προσθιοπίσθια)
• Πλάγια
• Αριστερή οπίσθια λοξή 30 μοιρών
• Δεξιά οπίσθια λοξή 30 μοιρών
Ακτινογραφιεσ θωρακοσ
Η ακεραιότητα των EndoAnchor που τοποθετούνται σε συνδυασμό με ενδομοσχεύματα TAA
αξιολογείται καλύτερα με ακτινογραφία θώρακος. Οι παρακάτω προβολές ακτινογραφιών θώρακος
συνιστώνται για τη βέλτιστη απεικόνιση των EndoAnchor και για την αξιολόγηση της θέσης των
EndoAnchor σε σχέση με το ενδομόσχευμα.
• Ύπτια-μετωπιαία (προσθιοπίσθια)
• Πλάγια
Βεβαιωθείτε ότι σε κάθε μεμονωμένη εικόνα απεικονίζεται ολόκληρη η περιοχή ενδιαφέροντος της
συσκευής. Όσον αφορά την EndoAnchor, περιλαμβάνει την περιοχή (ή τις περιοχές) του αορτικού
αυχένα του ενδομοσχεύματος. Άλλες περιοχές ενδέχεται να παρουσιάζουν ενδιαφέρον ώστε
να εξεταστούν για τη συνολική απόδοση του ενδομοσχεύματος. Ανατρέξτε στις κατευθυντήριες
οδηγίες του κατασκευαστή του ενδομοσχεύματος για την απεικόνιση του ενδομοσχεύματος.
Η Aptus συνιστά την απεικόνιση με ακτινογραφία κοιλίας ή θώρακα, όπως αρμόζει σε κάθε
κανονικά προγραμματισμένο μεσοδιάστημα απεικονιστικής παρακολούθησης.
Ασφαλεια και σύμβατοτητα κατα την απεικονιση μαγνητικού σύντονισμού (MRI)
Η EndoAnchor της Aptus έχει προσδιοριστεί ότι είναι ασφαλής για MR υπό προϋποθέσεις. Ανατρέξτε
στην ενότητα 4.
139