Complicaties - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
De niet-herlaadbare stimulator gaat in de opslagmodus als de temperatuur daalt tot onder de 8 °C.
Wanneer de stimulator in opslagmodus is, maakt deze geen verbinding met een afstandsbediening
of de Clinician Programmer. Om de stimulator weer uit de opslagmodus te krijgen, moet de
temperatuur ervan stijgen tot boven de 8 °C.
Stel de afstandsbediening of de uitwendige teststimulator 2 (ETS 2) niet bloot aan extreem hoge
of lage temperaturen. Laat de hulpmiddelen niet gedurende langere perioden in uw auto of buiten
achter. De gevoelige elektronica kan beschadigd raken door temperatuurextremen, met name
grote hitte. Als de afstandsbediening of de ETS 2 voor langere tijd moet worden opgeslagen, let er
dan goed op dat de opslagtemperatuur niet buiten het bereik van -20–60 °C (-4–140 °F) ligt.
Behandel de onderdelen en accessoires van het systeem met zorg. Laat ze niet vallen en dompel
ze niet onder in water. Zorg ervoor dat de onderdelen van het apparaat niet in aanraking kunnen
komen met vloeistoffen. Hoewel betrouwbaarheidstests zijn uitgevoerd om de productiekwaliteit en
hoogwaardige prestaties te garanderen, kunnen de onderdelen blijvend beschadigd raken wanneer
u hulpmiddelen op harde oppervlakken of in water laat vallen of deze ruw behandelt.
Voorzichtigheid is geboden om de DBS-lead niet te beschadigen met scherpe instrumenten
of overmatige kracht tijdens de operatie. De volgende richtlijnen helpen de levensduur van de
onderdelen te garanderen:
• Knik de DBS-lead of verlengkabel niet en buig ze niet te scherp om.
• Bevestig hechtmaterialen niet rechtstreeks op de DBS-lead of de verlengkabel.
• Vermijd trekken aan een geïmplanteerde DBS-lead die strak gespannen is; lussen om
de druk te ontlasten kunnen helpen de spanning op de DBS-lead te minimaliseren.
• Hanteer de DBS-lead niet met scherpe instrumenten; gebruik uitsluitend tangen met
rubberen punten.
• Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe instrumenten, zoals vaatklemmen of
scalpels om schade aan de DBS-lead te voorkomen.
Verwijderen en weggooien van onderdelen. Alle geëxplanteerde onderdelen dienen
te worden geretourneerd naar Boston Scientific. In geval van crematie moet de stimulator worden
verwijderd en worden geretourneerd naar Boston Scientific. Door crematie kan de batterij van de
stimulator exploderen.
De afstandsbediening mag niet worden weggegooid in vuur, omdat de afstandsbediening voorzien
is van batterijen die kunnen exploderen en letsel veroorzaken wanneer ze aan vuur worden
blootgesteld. Gebruikte batterijen moeten worden weggegooid conform de plaatselijke wet- en
regelgeving.
De afstandsbediening en de ETS 2 reinigen. De uitwendige componenten kunnen
worden gereinigd met een doek of tissue met alcohol of een mild reinigingsmiddel. Restanten van
zeepmiddelen moeten met een vochtige doek worden verwijderd. Gebruik voor het reinigen geen
schurende reinigingsmiddelen.

Complicaties

Hierna volgt een overzicht van bekende risico's bij het gebruik van diepe hersenstimulatie.
Een aantal van deze symptomen kunnen worden verholpen of verminderd door stroomsturing,
het wijzigen van stimulatieparameters, of door de positie van de DBS-lead te veranderen
tijdens operatie.
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
90985313-04 VERSIE A 116 van 423