Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 97

Ocultar thumbs Ver también para Vercise PC:
Tabla de contenido

Publicidad

Risterilizzazione.
risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione potrebbero compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o dell'elettrocatetere fino al guasto del dispositivo che, a
sua volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione
o la risterilizzazione possono inoltre rappresentare un rischio di contaminazione del dispositivo
e/o provocare infezioni o infezioni incrociate nel paziente, inclusa, in modo non limitativo, la
trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del dispositivo può
portare a lesioni, malattie o morte del paziente. Se si desidera eseguire la risterilizzazione,
procurarsi un nuovo dispositivo sterile per l'impianto.
Dopo l'uso, restituire stimolatore, elettrocateteri DBS ed estensioni DBS a Boston Scientific
e smaltire gli altri componenti e l'imballaggio conformemente alle politiche ospedaliere,
amministrative e/o statali locali.
Controllare la data di scadenza sulla confezione prima di aprire la confezione sterile e utilizzare il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la data corrente è successiva alla data di scadenza, se
la confezione è aperta o danneggiata o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura
difettosa della confezione sterile.
Controllare l'integrità della tenuta del vassoio esterno prima dell'uso.
Controllare l'integrità della tenuta e l'indicatore sterile sul vassoio interno. Se la sterilità è
ancora presente, l'indicatore sterile sarà verde con strisce rosse. Strisce gialle indicano
che il vassoio non è sterile. Se il vassoio non è sterile, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
Se lo stimolatore dovesse cadere, non impiantarlo nel paziente. Uno stimolatore caduto
può aver perso la sterilità, subito una perdita di ermeticità o essere stato danneggiato.
Sostituire lo stimolatore caduto con un nuovo stimolatore sterile prima dell'impianto.
Restituire lo stimolatore danneggiato a Boston Scientific.
Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
Conservazione, manipolazione e trasporto. Conservare i componenti a una
temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F) in un'area in cui essi non siano esposti
a liquidi o eccessiva umidità. Temperature che non rientrino nell'intervallo indicato possono
danneggiarli. Se conservati in condizioni che non rientrano nell'intervallo della temperatura di
conservazione richiesto, non utilizzare i componenti e restituirli a Boston Scientific.
Lo stimolatore non ricaricabile entrerà nella modalità conservazione se la temperatura scende al di
sotto degli 8 °C. In questa modalità lo stimolatore non si connetterà al telecomando o al Clinician
Programmer. Per uscire dalla modalità conservazione, aumentare la temperatura dello stimolatore
al di sopra di 8 °C.
Non esporre il telecomando o lo stimolatore di prova esterno 2 (ETS 2) a temperature
eccessivamente alte o basse. Non lasciare i dispositivi in auto o all'esterno per lunghi periodi di
tempo. I componenti elettronici sensibili possono essere danneggiati dalle temperature estreme,
in particolare dal calore elevato. Se il telecomando o l'ETS 2 vengono lasciati inattivi per lunghi
periodi di tempo, conservarli in ambienti con temperature comprese tra -20 °C e 60 °C.
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, rielaborare né
Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
Informazioni sulla sicurezza
90985313-04 Rev A 93 di 423

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido