Önlemler - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Hekimler için Bilgi
DBS Uzatma Konektörü ve Stimülatör Yerleşimi. DBS Uzatma Konektörünün boynun
yumuşak dokusuna implante edilmesi DBS Lead hasarı ihtimalini yükseltebilir. Boston Scientific
DBS Uzatma konektörünün gözlüklerin ve başlıkların sistemi engellememesi için kulağın arkasına
yerleştirilmesini önerir. Boston Scientific Stimülatörün subklavikular olarak yerleştirilmesini önerir.
Stimülatör Hasarı. Eğer stimülatör yuvası kopmuş ya da delinmişse hastanın dokusu pil
kimyasallarına maruz kalır, kimyasal yanıklara neden olur. Eğer yuva hasarlıysa Stimülatörü
implante etmeyin.
İntihar. Depresyon, intihar saplantısı ve intihar DBS'in bilinen riskleridir. Stimülasyonun
ayarlanmasını, stimülasyona devam etmemeyi ve/veya psikiyatrik başvuruyu düşünebilirsiniz.
Diğer İmplant Yapılabilen Cihazlar. Vercise PC Stimülatörü gibi stimülatörlerin eş
zamanlı kullanılması ve kalp pili veya kardiyoverter defibrilatörler gibi diğer aktif implante edilebilen
stimülasyon aygıtları, aygıtların işlemleriyle birlikte parazitlenmeye neden olabilir. Eğer hastaya
konkomitant implante edilebilen aktif aygıtlar gerekiyorsa, her sistemin dikkatlice programlanması
gerekir.
Otomobiller ve Donanım. Hastalar, Vercise PC DBS sistemini aldıktan sonra otomobil, diğer
motorlu cihazlar veya tehlike potansiyeli olan makine/donanımı dikkatle kullanmalıdır. Eğer tedavi
edilen semptomlar geri dönerse veya stimülasyon değişiklikleri meydana gelirse aktivite yapmak
tehlikeli olacaktır ve engellenmelidir.
Hamilelik
Bu aygıtın hamilelerde ve/ya doğmamış bir bebekte herhangi bir komplikasyona neden olup
olmayacağı bilinmemektedir.
Önlemler
Vercise PC DBS Sistemini kullanacak hekimler için eğitim gereklidir. İmplantasyonu yapacak olan
cerrah, Stereotaktik ve Fonksiyonel Nöroşirurji alt uzmanlık dalında deneyimli olmalıdır. Aşağıdakiler
DBS Stimülatörü implante edilirken veya kullanırken alınması gereken önlemlerin bir listesidir.
Bağlantılar. Herhangi bir DBS Lead veya DBS Uzatmasını herhangi bir konektöre ya da
Stimülatör başlığı, DBS Uzantı konektörleri ve operasyon odası kablo ünitesi de dahil olmak üzere
başlık portlarına takmadan önce her zaman DBS Lead'ini steril kuru bir pamukla silin. Portların
içindeki kirlenmenin temizlenmesi zor olabilir ve elektrik bağlantısına engel olarak stimülasyon
devresinin entegrasyonunu tehlikeye sokar bu da yüksek empedansa neden olabilir.
Bileşenler. Boston Scientific tarafından sağlanan ve Vercise PC DBS Sistemiyle kullanılması
amaçlananların dışındaki bileşenlerin kullanımı, sisteme zarar verebilir, tedavinin etkisini azaltabilir
ve/veya hastayı bilinmeyen risklerle karşı karşıya bırakabilir.
Fazla DBS Uzatması. Fazla DBS Uzatmasını Stimülatörün çevresine veya altına sarın.
Stimülatörün üzerinde yer alan kablo fazlası, doku erozyonu potansiyelini veya Stimülatör
değiştirme ameliyatı sırasındaki hasar potansiyelini yükseltebilir.
Harici Aygıtların Diğer Modelleri. Vercise PC DBS Sistemi sadece Boston Scientific
Vercise PC DBS Sistemi ile birlikte verilmiş olan Uzaktan Kumanda ve Klinisyen Programlayıcı ile
kullanılmalıdır. Bu aygıtların diğer modelleri Vercise PC DBS sistemi ile birlikte çalışmayacaktır.
Hekimler için Vercise™ PC Bilgisi
90985313-04 Rev A 258 / 423