Bivirkninger - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Informasjon for forordnere

Bivirkninger

Følgende er en liste med kjente farer ved bruk av dyphjernestimulering. Vær oppmerksom
på at noen av symptomene kan løses eller reduseres ved å regulere strømmen, endre
stimuleringsparametrene eller ved å endre plasseringen av elektroden ved inngrep.
Pasienten skal gi beskjed til legen snarest mulig for å informere vedkommende dersom noen av
disse hendelsene oppstår.
• Allergisk eller immunsystemrespons
• Anestesi-/neurokirurgirisikoer inkluderer mislykket implantat, eksponering for blodbårne
patogener
• CSF-lekkasje
• Dødsfall, inkludert selvmord
• Embolisme, inkludert luftembolisme og lungeembolisme
• Dersom en enhetsdel eller batteriet ikke fungerer eller svikter, inkludert, men, ikke
begrenset til brudd på elektroden eller forlengelsesledningen, maskinvare, løse
forbindelser, kortslutninger eller åpne kretser og brudd på elektrodeisolasjonen uansett
om disse problemene krever at enheten må eksplanteres og/eller reimplanteres
• Hermoragisk eller iskemisk slag, umiddelbart eller forsinket, kan føre til midlertidige eller
permanente neurologiske lidelser som muskelsvakhet, paralyse eller afasi
• Komplikasjoner på implantatstedet som f.eks. smerter, dårlig heling, sår som åpner
seg igjen
• Infeksjon
• Skade på vev ved siden av implantatet eller innenfor det kirurgiske feltet som f.eks.
blodkar, perifere nerver, hjerne (inkludert pneumocephalus) eller plevra (inkludert
pneumothorax)
• Interferens med eksterne elektromagnetiske kilder
• Elektrode, forlengelse (inkludert forlengelsestopp) og neurostimulatorerosjon eller
-migrering
• Ikke lenger tilstrekkelig stimulering
• Nedsatt åndsvirksomhet som f.eks. problemer med oppmerksomhet eller kognitive
lidelser, forstyrrelser med minnet eller forvirring
• Psykiatriske forstyrrelser som angst, depresjon, apati, mani, søvnproblemer, selvmord
eller selvmordstanker eller -forsøk
• Motoriske problemer som parese, svakhet, mangel på koordinasjon, rastløshet,
muskelkramper, holdnings- og gangelidelser, skjelving, dystoni eller dyskinesi og fall eller
skader som er et resultat av disse problemene
• Muskel-skjelett stivhet
• Malignt nevroleptikasyndrom eller akutt akinesi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller
• Overstimulering eller uønskede sensasjoner som f.eks. parestesi, transient eller persistent
• Smerter, hodepine eller ubehag, transient eller persistent, inkludert symptomer som er
forårsaket av neurostimulering
• Dårlig plassering når elektroden først plasseres
• Utsatt for stråling på grunn av avbildning (CT, fluoroskopi røntgen)
• Anfall
Vercise™ PC Informasjon for forordneres
90985313-04 Rev A 178 av 423