Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 349

Orientace stimulátoru: Nasměrujte stimulátor rovnoběžně s kůží. Neoptimální umístění
stimulátoru může mít za následek nutnost chirurgické revize. Instruujte pacienta, aby se nedotýkal
místa implantace stimulátoru ani incizí. Pokud pacient zaznamená změnu vzhledu pokožky v místě
implantace stimulátoru, např. postupné slábnutí kůže, musí kontaktovat lékaře.
Stavěcí šrouby: Před utažením stavěcích šroubů vždy otestujte impedanci a zkontrolujte
elektrické spojení. Při utažení stavěcího šroubu ke kontaktu může dojít k poškození kontaktu
s následnou nutností výměny elektrody DBS nebo prodlužovacího prvku DBS.
Stehy: Neutahujte stehy kolem elektrod DBS příliš napevno, protože by mohlo dojít k poškození
izolace elektrody DBS a následně k poškození její funkce.
Chirurgická páska: Pokud k dočasnému zajištění elektrody DBS během chirurgického
zákroku použijete chirurgickou pásku, postupujte opatrně a dávejte pozor, aby nedošlo k přeřezání
nebo poškození elektrody při odstraňování pásky.
Porucha zařízení: K poruše implantátu může dojít kdykoli v důsledku náhodného selhání
součástí, ztráty funkčnosti baterie nebo poškození elektrody DBS. Dojde-li k náhlému přerušení
stimulace mozku, mohou nastat vážné reakce. Pokud stimulátor přestane fungovat, pacienta je
nutné poučit o nutnosti vypnout stimulátor a okamžitě kontaktovat lékaře, aby mohla být provedena
kontrola systému a poskytnuta odpovídající léčba, dojde-li k návratu příznaků.
Reakce tkáně: Dokud se incize nezahojí, můžete v oblasti kolem stimulátoru dočasně cítit
bolest. V případě nadměrného zarudnutí okolí rány je třeba ověřit, zda není přítomná infekce. Ve
vzácných případech může dojít k nežádoucí reakci tkáně na implantované materiály.
Mobilní telefony: Přestože se vzájemné rušení s mobilními telefony neočekává, všechny
důsledky interakce s mobilními telefony nejsou v tomto okamžiku známy. Pacienty je nutné použit,
aby nepřikládali mobilní telefon přímo nad implantovaný stimulátor. Pokud dojde k rušení, přesuňte
mobilní telefon mimo implantovaný stimulátor nebo telefon vypněte.
Aktivity pacienta: Během dvou týdnů po chirurgickém zákroku je třeba, aby pacient dbal
maximální opatrnosti, aby se implantované součásti zajistily na místě odpovídajícím zhojením.
Během tohoto období nesmí pacient zvedat těžké předměty. Poučte pacienta, aby omezil pohyb
hlavou, včetně natahování či ohýbání krku a otáčení hlavy, dokud nebude hojení dokončeno.
Masáže: Pacienti se musí vyhýbat masážím v blízkosti implantovaných součástí systému. Pokud
pacient podstupuje masážní léčbu, musí maséra informovat o implantovaném zařízení a ukázat mu
umístění stimulátoru, prodlužovacího prvku DBS a elektrod DBS. Masér se musí těmto oblastem
vyhnout a dbát zvýšené opatrnosti.
Bezpečnostní opatření týkající se prostředí: Pacient se musí vyhýbat aktivitám, které
by jej mohly potenciálně vystavit velkému množství elektromagnetického rušení. Nepřibližujte se
k zařízením obsahujícím trvalé magnety, jako jsou reproduktory. Tato zařízení mohou způsobit
zapnutí či vypnutí systému.
Zdravotnické prostředky / terapie: Následující léčebné postupy nebo procedury mohou
vést k vypnutí stimulace nebo mohou způsobit trvalé poškození stimulátoru či zranění pacienta:
• elektrokauterizace – elektrokauterizace může do elektrod DBS nebo stimulátoru
přenášet proud, který může způsobit poškození,
• externí defibrilace – bezpečné použití externí defibrilace nebylo potvrzeno; po provedení
defibrilace je nutné ověřit, zda nedošlo k poškození zařízení,
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 345 z 423