Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 51

Informations relatives à la sécurité
Composants. L'utilisation de composants autres que ceux fournis par Boston Scientific et
destinés à être utilisés avec le système DBS Vercise PC peut endommager le système, diminuer
l'efficacité du traitement et/ou mettre le patient en danger.
Excédent d'extension DBS. Enroulez l'excédent de l'extension DBS autour ou en dessous
du stimulateur. L'excédent de fil au-dessus du stimulateur peut augmenter le risque d'érosion ou de
lésion tissulaire lors du remplacement du stimulateur.
Autres modèles de dispositifs externes. Seuls la télécommande et le programmateur
du médecin fournis avec le système DBS Vercise PC de Boston Scientific doivent être utilisés avec
le système DBS Vercise PC. Les autres modèles de ces dispositifs ne fonctionnement pas avec le
système DBS Vercise PC.
Orientation du stimulateur. Orientez le stimulateur parallèle à la surface de la peau.
Une pose sous-optimale du stimulateur peut entraîner une intervention chirurgicale de révision.
Le patient doit éviter de toucher le site du stimulateur ou les incisions. Si le patient remarque un
changement d'aspect de la peau à l'emplacement du stimulateur, p. ex. si la peau devient de plus
en plus mince, il/elle doit contacter son médecin.
Vis de pression. Avant de serrer les vis de pression, testez toujours l'impédance pour
confirmer le contact électrique. Le serrage de la vis de pression sur un contact peut endommager
le contact et engendrer le remplacement de la sonde DBS ou de l'extension DBS.
Sutures. Ne faites pas de sutures serrées autour des sondes DBS, car cela pourrait
endommager l'isolation des sondes DBS et entraîner leur défaillance.
Ruban adhésif chirurgical. Si du ruban adhésif est utilisé pour fixer temporairement la
sonde DBS pendant l'intervention chirurgicale, assurez-vous que la sonde n'est pas sectionnée ou
endommagée lors du retrait du ruban adhésif.
Défaillance du dispositif. Les implants peuvent tomber en panne à tout moment dû à une
défaillance aléatoire d'un composant, une perte de fonctionnalité de la batterie ou une rupture
de la sonde DBS. L'arrêt soudain de stimulation cérébrale peut provoquer le développement de
réactions graves. Si le stimulateur arrête de fonctionner, le patient doit être avisé d'éteindre le
stimulateur et de contacter son médecin immédiatement afin que ce dernier évalue le système
et fournisse des soins médicaux appropriés pour la prise en charge de la réapparition des
symptômes.
Réaction tissulaire. Une douleur temporaire dans la zone du stimulateur peut se faire
ressentir pendant la cicatrisation des incisions. En cas de rougeur excessive autour de la plaie,
celle-ci doit être vérifiée pour déceler une infection possible. Dans de rares cas, une réaction
tissulaire indésirable liée aux matériaux de l'implant peut survenir.
Téléphones portables. Bien qu'il ne devrait pas y avoir d'interférences avec les téléphones
portables, tous les effets de telles interactions ne sont pas connus à ce jour. Les patients doivent
être informés d'éviter de placer le téléphone portable directement sur le stimulateur implanté.
Si une interférence se produit, éloignez le téléphone portable du stimulateur implanté ou éteindre
le téléphone.
Informations destinées aux médecins relatives à Vercise™ PC
90985313-04 Rév A 47 sur 423