Nem Kívánatos Események - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Előíró orvosok információja
Ügyelni kell rá, hogy operáció közben a DBS vezetéket ne sértsék meg éles eszközökkel vagy
jelentős erőhatással. Az alábbi irányelvek segítenek biztosítani a komponensek hosszú élettartamát:
• Ne hajlítsa el élesen, illetve ne hajlítsa hurokba a DBS vezetéket vagy hosszabbítót.
• Ne kössön varrato(ka)t közvetlenül a DBS vezeték vagy hosszabbító testére.
• Ne húzza feszesre a beültetett DBS vezetékeket; terheléscsökkentő hurkok
használatával a DBS vezeték feszessége minimálisra csökkenthető.
• Ne kezelje a DBS vezetéket éles eszközökkel; mindig gumihegyű csipeszt használjon.
• Éles eszközök, például hemosztát vagy szike használata esetén ügyeljen rá, hogy ne
okozzon sérülést a DBS vezetékben.
Összetevő eltávolítása és megsemmisítése. Az explantált komponenseket vissza
kell juttatni a Boston Scientific-nek. Hamvasztás esetén a Stimulátort explantálni kell, majd vissza
kell juttatnia a Boston Scientific-nek. A hamvasztás a Stimulátor akkumulátorának robbanását
okozhatja.
A Távirányítót tilos tűzbe dobni, mivel ezek az összetevők akkumulátort tartalmaznak, amely tűzzel
érintkezve felrobbanhat és sérülést okozhat. A használt akkumulátorokat a helyi törvényeknek és
szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
Tisztítsa le a távirányítót és az ETS 2-t. Az összetevők alkohollal, vagy rongy
segítségével felvitt gyenge mosószerrel tisztíthatók. A szappanos mosószerek maradványait
nedves ruhával távolítsa el. Ne használjon súrolószert a tisztításhoz
Nem kívánatos események
Az alábbiakban a mélyagyi stimuláció használata során fellépő ismert kockázatok listája található.
Megjegyzés: a tünetek némelyike az áramerősség szabályozásával, a stimulációs paraméterek
módosításával vagy a vezeték helyének műtét során történő módosításával megszüntethető vagy
enyhíthető.
Ezen események bármelyikének előfordulása esetén a pácienseknek a lehető leghamarabb
tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat.
• Allergiás vagy immunrendszeri reakciók
• Altatási/idegsebészeti kockázatok, többek között sikertelen beültetés, vérrel terjedő
kórokozóknak történő kitettség
• Agyvíz szivárgása
• Halál (az öngyilkosságot is beleértve)
• Embólia, többek között lég- vagy tüdőembólia
• Az eszköz összetevőinek vagy akkumulátorának hibája vagy üzemzavara, ideértve
többek között a hosszabbító törését, a hardver üzemzavarait, a laza csatlakozásokat,
az elektromos rövidzárlatot vagy nyitott köröket, illetve a vezetékek szigetelésének
megszakadását, függetlenül attól, hogy ez szükségessé teszi-e az eszköz eltávolítását
és/vagy ismételt beültetését.
• Véres vagy vértelen gutaütés (azonnali vagy késleltetett), ami ideiglenes vagy
maradandó idegrendszeri hiányosságot (például izomgyengeséget, paralízist vagy
beszédzavart) okozhat.
• A beültetés helyén fellépő komplikációk, például fájdalom, nem megfelelő gyógyulás
vagy a seb ismételt felnyílása
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
90985313-04 A verzió 412 / 423