Varotoimet - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
DBS-jatkeen liittimen ja -stimulaattorin sijoittaminen – DBS-jatkeen liittimen
implantoiminen niskan pehmytkudokseen saattaa kasvattaa DBS-johtimen rikkoutumisen vaaraa.
Boston Scientific suosittelee DBS-jatkeen liittimen sijoittamista korvan taakse niin, että silmälasit
tai korvakuulokkeet eivät häiritse järjestelmää. Boston Scientific suosittelee, että stimulaattori
sijoitetaan solisluun alle.
Stimulaattorin vaurioituminen – stimulaattorin kotelon on vaurioituminen tai
puhkaiseminen saattaa aiheuttaa kemiallisia palovammoja, kun potilaan iho altistuu pariston
kemikaaleille. Älä implantoi stimulaattoria, jos sen kotelo on vaurioitunut.
Itsemurha – masennus, itsemurhaan liittyvät ajatukset ja itsemurha ovat tunnettuja DBS:n
vaaroja. Harkitse stimuloinnin säätämistä, stimuloinnin keskeyttämistä, lääkityksen säätämistä ja/
tai psykiatrille ohjaamista.
Muut aktiiviset implantoitavat laitteet – Stimulaattoreiden, kuten Vercise PC
-stimulaattorin, ja muiden aktiivisten implantoitavien laitteiden, kuten tahdistimien tai
rytmihäiriötahdistimien, samanaikainen käyttö voi aiheuttaa häiriöitä laitteiden toimintaan. Jos
potilas tarvitsee rinnakkain implantoitavia aktiivisia laitteita, jokainen järjestelmä täytyy ohjelmoida
huolellisesti.
Ajoneuvot ja laitteistot – potilaiden tulee käyttää autoja, muita moottoroituja ajoneuvoja tai
mahdollisesti vaarallisia koneita/laitteita varoen Vercise PC DBS -järjestelmän vastaanottamisen
jälkeen. Sellaisten toimintojen suorittamista, jotka olisivat vaarallisia hoidettavien oireiden
palatessa, tai tilanteita, joissa tapahtuu stimuloinnin muutoksia, tulee välttää.
Raskaus
Ei ole tiedossa, voiko tämä laite aiheuttaa raskaudenaikaisia komplikaatioita ja/tai vahingoittaa
syntymätöntä lasta.

Varotoimet

Vercise PC DBS -järjestelmän käyttäminen edellyttää lääkärin koulutusta. Implantoinnin suorittavan
lääkärin on oltava erikoistunut stereotaktiseen ja toiminnalliseen neurokirurgiaan. Seuraavassa on
esitetty luettelo varotoimenpiteistä DBS-stimulaattoria implantoitaessa tai käytettäessä.
Liitännät. Pyyhi DBS-johdin aina steriilillä, kuivalla puuvillatupolla ennen minkään DBS-
johtimen tai DBS-jatkojohtimen liittämistä mihinkään liittimeen tai vastakeporttiin, mukaan
lukien stimulaattorin liitin, DBS-jatkoliitin ja leikkaussalin johdotukset. Liitäntöjen sisällä olevat
epäpuhtaudet saattavat olla vaikeita poistaa ja aiheuttaa korkeita impedansseja ja estää
sähkönkulun piirissä, mikä saattaa puolestaan vaarantaa stimulointipiirin eheyden.
Osat. Muiden kuin Boston Scientificin toimittamien ja Vercise PC DBS -järjestelmän kanssa
käytettäväksi tarkoitettavien osien käyttö saattaa vaurioittaa laitetta, laskea hoidon tehokkuutta ja/
tai altistaa potilaan tuntemattomille riskeille.
Liian pitkä DBS-jatke. Kiedo ylimääräinen DBS-jatke stimulaattorin ympärille tai alle.
Stimulaattorin yläpuolella oleva ylimääräinen johdin saattaa lisätä kudoksen kulumisen tai
kudosvaurioiden mahdollisuutta stimulaattorin vaihtoleikkauksen aikana.
Muut ulkoisten laitteiden mallit. Boston Scientific Vercise PC DBS -järjestelmän kanssa
saa käyttää ainoastaan Boston Scientificin Vercise PC DBS -järjestelmän mukana toimitettua
kauko-ohjainta ja kliinikon ohjelmointilaitetta. Muut näiden laitteiden mallit eivät toimi Vercise PC
DBS -järjestelmän kanssa.
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
90985313-04, versio A 154/423