Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 350

Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
• litotrypse – vysokofrekvenční signály vedené v blízkosti stimulátoru mohou poškodit
obvody,
• radiační terapie – pomocí olověného stínění chraňte stimulátor před poškozením radiací.
Každé poškození zařízení zářením nemusí být ihned zjistitelné,
• transkraniální stimulace – bezpečné použití elektromagnetické léčby, jako je
transkraniální magnetická stimulace, nebylo potvrzeno,
• MR – pacienti s implantovaným kompletním systémem Vercise PC DBS (elektrody,
prodlužovací prvky a stimulátor) nesmí být vyšetřováni pomocí MR, neboť hrozí
poškození zařízení a poranění pacienta.
Poznámka: Systém Vercise DBS obsahující pouze elektrodu (před implantací stimulátoru)
je podmíněně bezpečný pro MR. Vyšetření pomocí MR lze bezpečně provést při
dodržení všech pokynů v doplňkové příručce Pokyny k vyšetření MR pro systémy
Boston Scientific DBS.
Poslední verzi příručky naleznete na adrese www.bostonscientific.com/manuals.
• diatermie – energie generovaná při diatermii může být přenášena do systému Vercise
PC DBS a může způsobit poškození zařízení nebo poranění pacienta.
Pokud je některý z výše uvedených postupů z lékařského hlediska nutný, provádějte tento postup
co nejdále od implantovaných součástí. V některých případech však může být nutné provést
explantaci stimulátoru v důsledku poškození zařízení nebo poranění pacienta.
Sterilizace: Obsah chirurgické soupravy se dodává sterilní a byl sterilizován etylénoxidem.
Soupravu nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozený. Pokud zjistíte, že je souprava
poškozena, obraťte se na zástupce společnosti Boston Scientific a vraťte poškozenou součást
uvedené společnosti.
Určeno pouze pro jednoho pacienta. Opakovaně nepoužívejte,
Resterilizace:
nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakované použití, zpracování či sterilizace může poškodit
strukturální integritu zařízení a/nebo způsobit selhání zařízení, které může vést k poranění,
onemocnění či úmrtí pacienta. Opakované použití, zpracování či sterilizace může způsobit riziko
kontaminace zařízení a/nebo infekci pacienta či zkříženou infekci a mimo jiné i přenos infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může mít za následek
poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta. Uvažujete-li o opakované sterilizaci, připravte
k implantaci nové sterilní zařízení.
Po použití vraťte stimulátor, elektrody DBS a prodlužovací prvky elektrod DBS společnosti Boston
Scientific. Ostatní součásti a obal zlikvidujte v souladu s nemocničními, administrativními a/nebo
místními předpisy.
Před otevřením sterilního balení a použitím jeho obsahu ověřte datum spotřeby na balení. Pokud
již datum spotřeby uplynulo, balení je otevřeno či poškozeno nebo máte podezření na kontaminaci
z důvodu poškození těsnění sterilního balení, obsah balení nepoužívejte.
• Před použitím zkontrolujte neporušenost těsnění vnějšího podnosu.
• Zkontrolujte neporušenost těsnění a indikátor sterilnosti na vnitřním podnosu. Je-li
podnos sterilní, indikátor je zelený s červenými proužky. Žluté proužky označují, že
podnos není sterilní. Pokud podnos není sterilní, součásti nepoužívejte a vraťte je
společnosti Boston Scientific.
• Otevřete vnitřní podnos ve sterilním poli.
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 346 z 423