Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 371

• Pred použitím skontrolujte celistvosť tesnenia vonkajšieho podnosu.
• Skontrolujte celistvosť tesnenia a indikátor sterility na vnútornom podnose. Ak je
indikátor sterility sterilný, tak je zelený s červenými pruhmi. Žlté pruhy znamenajú,
že podnos nie je sterilný. Ak podnos nie je sterilný, súčasti nepoužívajte a vráťte ich
spoločnosti Boston Scientific.
• Otvorte vnútorný podnos v sterilných podmienkach.
• Ak stimulátor spadol, neimplantujte ho do tela pacienta. Spadnutý stimulátor už nie
je sterilný, stratil vzduchotesnosť alebo bol určitým spôsobom poškodený. Pred
implantáciou nahraďte spadnutý stimulátor novým sterilným stimulátorom. Vráťte
poškodený stimulátor spoločnosti Boston Scientific.
• Nepoužívajte žiadne komponenty, ktoré vykazujú známky poškodenia.
• Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
Skladovanie, manipulácia a transport. Súčasti skladujte v teplotnom rozmedzí 0 až
45 °C (32 až 113 °F) v priestoroch, kde nebudú vystavené tekutinám ani nadmernej vlhkosti.
Teploty mimo uvedeného rozsahu môžu spôsobiť poškodenie. Ak bolo zariadenie skladované
pri teplote mimo odporúčané rozmedzie, súčasti nepoužívajte a vráťte ich spoločnosti Boston
Scientific.
Nedobíjateľný stimulátor sa prepne do skladovacieho režimu, ak teplota klesne pod 8 °C.
Stimulátor v skladovacom režime je schopný komunikovať s diaľkovým ovládačom alebo
programátorom pre lekára. Skladovací režim ukončíte zahriatím stimulátora nad 8 °C.
Diaľkový ovládač ani externý skúšobný stimulátor 2 (ETS 2) nevystavujte prílišnému teplu ani
chladu. Zariadenia neponechávajte dlhšiu dobu v aute ani vo vonkajších priestoroch. Teplotné
extrémy (hlavne vysoká teplota) môžu poškodiť citlivú elektroniku. Ak bude potrebné diaľkový
ovládač alebo ETS 2 na dlhšiu dobu uskladniť, nesmie teplota spadať mimo rozmedzie -20 až
60 °C (-4 až 140 °F).
So systémovými súčasťami a príslušenstvom je nutné manipulovať opatrne. Dávajte pozor, aby
vám nespadli. Neponárajte ich do vody. Vyhýbajte sa všetkým zdrojom vody, ktoré by mohli prísť
do kontaktu so zariadeniami. Aj keď systém podstúpil testovanie spoľahlivosti s cieľom overiť
kvalitu výroby a správne fungovanie, pád zariadení na tvrdý povrch alebo do vody či iné nešetrné
zaobchádzanie môžu súčasti trvalo poškodiť.
Treba dbať na to, aby ste predišli poškodeniu elektródy DBS ostrými nástrojmi alebo nadmernou
silou počas chirurgického zákroku. Nasledujúce pokyny vám pomôžu zabezpečiť dlhú životnosť
súčastí:
• Elektródu ani predĺženie DBS neohýbajte do ostrých uhlov ani nezalamujte.
• Stehy nenasadzujte priamo na telo elektródy ani predĺženia DBS.
• Nenapínajte implantovanú elektródu DBS. Pomocou uvoľňovacích slučiek minimalizujte
prípadný ťah na elektródu DBS.
• Nemanipulujte s elektródou DBS pomocou ostrých nástrojov. Používajte iba pinzety s
gumovými hrotmi.
• Pri práci s ostrými nástrojmi, ako napr. hemostatmi alebo skalpelmi, dávajte pozor, aby
ste elektródu DBS nepoškodili.
Odstránenie a likvidácia súčastí. Všetky explantované súčasti by sa mali vrátiť
spoločnosti Boston Scientific. V prípade kremácie je nutné stimulátor explantovať a vrátiť
spoločnosti Boston Scientific. Kremácia môže vyvolať výbuch batérie stimulátora.
Bezpečnostné informácie
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 367 z 423