Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 201

• Åbn den indvendige bakke i det sterile felt.
• Hvis stimulatoren har været tabt, må du ikke implantere den i en patient. Den tabte
stimulator kan have mistet sterilitet, været udsat for tab af lufttæthed eller på anden
vis være blevet beskadiget. Udskift den tabte stimulator med en ny, steril stimulator før
implantation. Returnér den beskadigede stimulator til Boston Scientific.
• Anvend ikke eventuelle komponenter, som viser tegn på skade.
• Må ikke anvendes, hvis "Anvendes inden"-datoen er udløbet.
Opbevaring, håndtering og transport. Komponenterne skal opbevares ved temperaturer
mellem 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F) i et område, hvor de ikke udsættes for væsker
eller overdreven fugt. Temperaturer uden for det nævnte område kan forårsage skade. Hvis
komponenterne opbevares under betingelser ud over den krævede opbevaringstemperatur, må de
ikke anvendes. Da skal det returneres til Boston Scientific.
Den ikke-genopladelige stimulator går i opbevaringsmodus, hvis temperaturen falder til under
8 °C. Når stimulatoren er i opbevaringsmodus, tilsluttes den ikke til en fjernbetjening eller en
Klinikerprogrammør. Forøg stimulatorens temperatur til over 8 °C for at afslutte opbevaringsmodus.
Udsæt ikke fjernbetjeningen eller den eksterne prøvestimulator 2 (ETS 2) for ekstremt
høje eller lave temperaturer. Efterlad ikke enhederne i din bil eller udendørs i længere
perioder. Den følsomme elektronik kan blive beskadiget af ekstreme temperaturer, især høj
varme. Hvis fjernbetjeningen eller ETS 2 skal opbevares i en periode, skal du sørge for, at
opbevaringstemperaturen ikke overstiger -20-60° C (-4-140° F).
Håndtér systemkomponenterne og tilbehør med forsigtighed. De må hverken tabes eller lægges
i vand. Undgå alle vandkilder, som kan komme i kontakt med enhederne. Selvom enhederne er
blevet holdbarhedstestet mhp. at sikre kvalitetsfremstilling og -ydelse, kan komponenterne tage
permanent skade, hvis apparaterne bliver tabt på hårde overflader eller falder i vand, eller hvis de
udsættes for anden hårdhændet behandling.
Der skal udvises forsigtighed for at undgå at beskadige DBS-elektroden med skarpe instrumenter
eller ved brug af overdrevne kræfter under kirurgi. Følgende retningslinjer vil hjælpe med at sikre
komponenternes levetid:
• Du må hverken bøje eller sno DBS-elektroden eller forlængeren.
• Du må ikke binde sutur (suturer) direkte til DBS-elektroden eller forlængerlegemet.
• Undgå at trække stramt i en DBS-elektrode. Tryklettende sløjfer kan hjælpe med at
minimere spændingen på DBS-elektroden.
• Undgå håndtering af DBS-elektroden med skarpe instrumenter. Anvend kun tang med
gummispids.
• Udvis forsigtighed, når du anvender skarpe instrumenter, som f.eks. arterieklemmer eller
skalpeller, for at forebygge beskadigelse af DBS-elektroden.
Fjernelse og bortskaffelse af komponenter. Alle eksplanterede komponenter skal
returneres til Boston Scientific. Stimulatoren skal eksplanteres ved kremering og returneres til
Boston Scientific. Kremering kan forårsage, at stimulatorens batteri eksploderer.
Fjernbetjeningen må ikke bortskaffes i ild, da denne enhed indeholder batterier, der kan eksplodere
og derved forårsage kvæstelse, når de udsættes for ild. Brugte batterier skal bortskaffes i
overensstemmelse med lokale love og regulativer.
Rengøring af fjernbetjeningen og ETS 2. Komponenterne kan rengøres med alkohol
eller et mildt rengøringsmiddel, som påføres vha. en klud eller serviet. Rester fra sæbeholdige
rengøringsmidler skal fjernes med en fugtig klud. Anvend ikke slibende rengøringsmidler til rengøring.
Sikkerhedsinformation
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
90985313-04 Rev A 197 af 423