Cumplimiento - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Información para médicos del Vercise™ PC
Información para la clasificación según la norma BS EN 60601-1-2
Las pruebas para demostrar la conformidad del sistema de ECP Vercise PC con los requisitos
esenciales y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE se obtuvieron de las pruebas
realizadas en el sistema de EM Precision™.
• Alimentación interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo habitual
• Clase II
Tabla 1:Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema Vercise PC debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo.
El cliente o usuario del sistema Vercise PC debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión /
Emisiones oscilantes
IEC 61000-3-3
Por la presente, Boston Scientific declara que el sistema Vercise PC cumple los requisitos esenciales y otras
disposiciones pertinentes de la Directiva 1999/5/CE.
Información para médicos del Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 30 de 423

Cumplimiento

Entorno electromagnético -
directrices
Grupo 1 El sistema Vercise PC utiliza energía de RF
sólo para su funcionamiento interno. Por
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas
y no deberían producir interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
Clase B El sistema Vercise PC a es apto para su uso
en todo tipo de establecimientos, incluidos los
domésticos y los conectados directamente
No aplicable
a la red pública de corriente de bajo voltaje
suministrada a edificios con fines domésticos.
No aplicable