Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 267

• Disfazi, dizartri veya disfaji gibi konuşma ve yutkunma bozuklukları veya aspirasyon
pnömonisi gibi disfaji komplikasyonları
• Sistemik otonom semptomları (taşikardi, terleme, ateş, sersemlik), renal fonksiyonlarda
değişiklikler, üriner retansiyon, seksüel etkiler, gastrointestinal (bulantı, bağırsakların
çalışmaması, şişkinlik)
• Tromboz
• Görme bozuklukları veya diplopi, gözkapağı hareketi zorluğu, okulomotor zorlukları veya
diğer görme alanı etkileri gibi periorbital semptomlar
• Ağırlık değişiklikleri
BS EN 60601-1-2 Sınıflama Bilgileri
Vercise PC DBS Sisteminin 1999/5/EC yönergesinin temel gereklilikleri ve diğer ilgili koşullarına
uygunluğunun gösterilmesi için yapılan test Precision™ SCS Sisteminde yapılan testten alınmıştır.
• Dahili güç kaynağı
• Sürekli çalıştırma
• Alışılmış ekipman
• Sınıf II
Tablo 1: Yönlendirme ve üreticinin beyanı – elektromanyetik emisyon
Bu Vercise PC Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
Müşteri veya Vercise PC Sistemi'nin kullanıcısı, aygıtın böyle bir ortamda kullanıldığından emin
olmalıdır.
Emisyon Testi
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanması /
titreşim emisyonları
IEC 61000-3-3
Burada Boston Scientific, Vercise PC Sisteminin 1999/5/EC yönergesinin temel gerekliliklerine ve diğer ilgili
hükümlerine uyumluluğunu beyan eder.
Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz
Grup 1 Vercise PC Sistemi RF enerjisini sadece
kendi iç fonksiyonlarında kullanır. Dolayısıyla,
RF emisyonları çok düşüktür ve civardaki
elektronik ekipmanda herhangi bir
parazitlenmeye neden olmaz.
B Sınıfı Vercise PC Sistemi, evlere hizmet veren
kuruluşları ve doğrudan evler için kullanılan
binaları besleyen düşük gerilimli elektrik
Uygun Değil
besleme şebekesine bağlananlar dahil
olmak üzere bütün kuruluşlarda kullanım için
Uygun Değil
uygundur.
Güvenlik Bilgileri
Hekimler için Vercise™ PC Bilgisi
90985313-04 Rev A 263 / 423