Försiktighetsåtgärder - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Information för ordinerande personal
Placering av DBS-förlängningens anslutning och stimulatorn. Implantation av
DBS-förlängningens anslutning i mjukvävnaden på halsen kan öka risken för att DBS-elektroden
går sönder. Boston Scientific rekommenderar att DBS-förlängningens anslutning placeras
bakom örat på ett sätt så att glasögon eller huvudbonader inte stör systemet. Boston Scientific
rekommenderar att stimulatorn placeras subklavikulärt.
Stimulatorskada. Kemiska brännskador kan uppkomma om stimulatorhöljet punkteras och
patientens vävnad utsätts för batterikemikalier. Stimulatorn ska inte implanteras om höljet är skadat.
Självmord. Depression, självmordstankar och självmord är kända risker förknippade med DBS.
Överväg att justera stimuleringen, avbryta stimuleringen, justera läkemedelsbehandlingen och/eller
att uppsöka psykiatrisk hjälp.
Andra aktiva implanterbara enheter. Samtidig användning av stimulatorer såsom t.ex.
Vercise PC Stimulator och andra aktiva implanterbara enheter, t.ex. pacemakrar eller cardioverter
defibrillatorer kan orsaka störningar i enhetens funktion. Om patienten kräver samtidiga
implanterbara aktiva enheter krävs försiktig programmering av varje system.
Bilar och utrustning. Patienter ska vara försiktiga när de kör bil, andra motorfordon eller
potentiellt farliga maskiner/utrustning efter de har fått Vercise PC DBS-systemet. Man ska undvika
aktiviteter som vore farliga om behandlade symptom skulle återvända, eller omständigheter där
simuleringsändringar inträffar.
Graviditet
Det är inte fastställt huruvida denna enhet kan orsaka komplikationer vid graviditet och/eller
fosterskador.
Försiktighetsåtgärder
Läkarutbildning erfordras för användning av Vercise PC DBS-systemet. Den implanterande läkaren
ska ha erfarenhet i underspecialiteten Stereotaktisk och funktionell neurokirurgi. Följande är en lista
över försiktighetsbeaktanden som ska iakttas vid implantation eller användning av DBS-stimulatorn.
Anslutningar. Innan en DBS-elektrod eller DBS-förlängning sätts in i någon anslutningsport,
inklusive stimulatoranslutningen, DBS-förlängningens anslutning och teststimulatorkabeln
ska DBS-elektroden alltid torkas av med en steril, torr bomullskompress. Kontamination inuti
anslutningarna kan vara svårt att avlägsna och kan orsaka hög impedans och förhindra elektrisk
kommunikation, vilket kan äventyra integriteten hos stimuleringskretsen.
Komponenter. Användning av komponenter utom de som tillhandahålls av Boston Scientific
och som är avsedda för användning med Vercise PC DBS-systemet kan skada systemet, sänka
behandlingens effektivitet och/eller utsätta patienten för okända risker.
För lång DBS-förlängning. För lång ihoplindad DBS-förlängning omkring eller nedanför
stimulatorn. Överflödig sladdlängd ovanpå stimulatorn kan öka risken för vävnadserosion eller
skada vid stimulatorbyte.
Andra modeller av externa enheter. Endast den fjärrkontroll och programmerare som
tillhandahölls med Boston Scientific Vercise PC DBS-systemet bör använda tillsammans med
Vercise PC DBS-systemet. Andra modeller av dessa enheter kommer inte att fungera med Vercise
PC DBS-systemet.
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
90985313-04 Rev A 134 av 423