Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 392

Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
Masaże. Pacjenci powinni unikać masaży w pobliżu miejsc wszczepienia elementów systemu.
Jeśli pacjent poddaje się masażom, powinien poinformować masażystę o wszczepionym
urządzeniu oraz pokazać mu, gdzie znajduje się stymulator, przedłużacz DBS i elektrody DBS.
Masażysta powinien unikać tych obszarów i zachować ostrożność.
Środki ostrożności dotyczące środowiska. Pacjenci powinni unikać czynności
potencjalnie związanych z dużymi zakłóceniami elektromagnetycznymi. Urządzenia, które
zawierają magnesy stałe, np. głośniki, nie powinny być umieszczane w pobliżu stymulatora,
ponieważ mogą one spowodować włączenie lub wyłączenie systemu.
Urządzenia medyczne/terapie. Następujące terapie lub procedury mogą spowodować
wyłączenie stymulacji, trwałe uszkodzenie stymulatora lub obrażenia u pacjenta:
• elektrokauteryzacja – elektrokauteryzacja może doprowadzić do przeniesienia
szkodliwego prądu do elektrod DBS i/lub stymulatora;
• defibrylacja zewnętrzna – nie ustalono zasad bezpiecznego stosowania zewnętrznej
defibrylacji i po tej procedurze można spodziewać uszkodzeń;
• litotrypsja – wysokiej częstotliwości sygnały skierowane w pobliżu stymulatora mogą
doprowadzić do uszkodzenia obwodów;
• radioterapia – osłona elektrody powinna być stosowana nad stymulatorem, aby
zapobiec jej uszkodzeniu przez silne dawki promieniowania Natychmiastowe wykrycie
uszkodzenia urządzenia przez promieniowanie może nie być możliwe.
• stymulacja przezczaszkowa – nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terapii
elektromagnetycznych, np. magnetycznej stymulacji przezczaszkowej;
• MRI – pacjentów z wszczepionym pełnym systemem Vercise PC DBS (elektrody,
przedłużacze i stymulator) nie należy poddawać badaniom metodą MRI, aby uniknąć
uszkodzenia urządzenia i obrażeń u pacjenta.
Uwaga: system Vercise DBS składający się z samej elektrody (przed wszczepieniem
stymulatora) jest warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MRI.
Badanie MRI można bezpiecznie przeprowadzić, postępując zgodnie ze wszystkimi
instrukcjami znajdującymi się w dodatkowym podręczniku zawierającym wytyczne
dotyczące MRI i systemów DBS firmy Boston Scientific.
Ostatnią wersję tego podręcznika można znaleźć na stronie internetowej
www.bostonscientific.com/manuals.
• Diatermia – energia wygenerowana przez diatermię może zostać przeniesiona do
systemu DBS Vercise PC, co może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia lub
obrażeń u pacjenta.
Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych procedur zostanie uznana za niezbędną, należy
wykonywać ją jak najdalej od wszczepionych elementów. Niemniej jednak konieczna może być
eksplantacja stymulatora w wyniku uszkodzenia urządzenia lub wystąpienia obrażeń u pacjenta.
Sterylizacja. Zawartość zestawów chirurgicznych dostarczana jest w postaci jałowej
(sterylizacja za pomocą tlenku etylenu). Nie używać zestawu w przypadku uszkodzenia jałowego
opakowania. W razie wykrycia uszkodzenia należy zadzwonić do przedstawiciela firmy Boston
Scientific. Uszkodzoną część należy zwrócić do firmy Boston Scientific.
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
90985313-04 wer. A 388 z 423