Rajoitettu Takuu - Ipg; Ei-Ladattava Implantoitava Pulssigeneraattori (Ipg) - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
Rajoitettu takuu – IPG

Ei-ladattava implantoitava pulssigeneraattori (IPG)

Boston Scientific Corporation takaa potilaalle, joka saa implantoitavan ei-ladattavan
pulssigeneraattorin (jota kutsutaan ei-ladattavaksi IPG:ksi), että ei-ladattavassa IPG:ssä ei ole
materiaali- tai valmistusvikoja kahden (2) vuoden kuluessa ei-ladattavan IPG:n kirurgisesta
implantoinnista. Tämä takuu myönnetään vain sille potilaalle, johon ei-ladattava IPG implantoidaan,
eikä kellekään muulle henkilölle tai yhteisölle. Tämä takuu ei koske johtimia, johtimien jatkeita tai
kirurgisia lisävarusteita, joita käytetään ei-ladattavan IPG:n kanssa.
Tämä rajoitettu takuu kattaa ei-ladattavan IPG:n, joka lakkaa toimimasta normaaleissa rajoissa
kahden (2) vuoden kuluessa sen implantoinnista. Boston Scientificin vastuu tämän takuun
osalta rajoittuu seuraaviin: (a) ei-ladattavan IPG:n vaihtaminen toiminnallisesti vastaavaan
Boston Scientificin valmistamaan ei-ladattavaan IPG:hen tai (b) hyvitys uuden IPG:n ostoa
varten. Takuusumma lasketaan käyttäen vähiten kalliin laitteen hintaa (alkuperäinen verrattuna
vaihtolaitteeseen). Tämän takuun perusteella ei myönnetä mitään muita korvauksia. Ei-ladattavan
vaihto-IPG:n rajoitettu takuu on voimassa vain kaksi vuotta siitä, kun alkuperäinen ei-ladattava IPG
implantoitiin kirurgisesti.
Huomautus: Ei-ladattavan IPG:n pariston kesto voi vaihdella useiden tekijöiden mukaan.
Tästä syystä tämä takuu ei koske ei-ladattavan IPG:n pariston kestoa, ellei
pariston tyhjentyminen aiheudu valmistus- tai materiaaliviasta.
Tämän takuun puitteissa esitettyihin vaateisiin pätevät seuraavat lisäehdot ja -rajoitukset:
1. Tuotteen rekisteröintikortti on täytettävä ja palautettava Boston Scientificille 30 vuorokauden
kuluessa leikkauksesta.
2. Ei-ladattava IPG on implantoitava ennen "Viimeinen käyttöpäivä" -päivämäärää.
3. Boston Scientificin on vahvistettava ei-ladattavan IPG:n vikaantuminen.
4. Vikaantunut ei-ladattavan IPG on palautettava Boston Scientificille (tai Boston Scientificin
valtuuttamalle edustajalle) 30 vuorokauden kuluessa sen vikaantumisesta. Kyseinen ei-
ladattava IPG siirtyy Boston Scientificin omaisuudeksi.
5. Rajoitettu takuu ei koske vikaantumista, jonka syynä on
(a). tulipalo, tulva, salamanisku, luonnononnettomuus, vesivahinko tai muu
luonnononnettomuus
(b). onnettomuus, väärinkäyttö, huolimattomuus tai se, ettei asiakas käytä ei-ladattavaa IPG:tä
valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti
(c). potilaan tai valtuuttamattoman kolmannen osapuolen valtuuttamattomat yritykset korjata,
huoltaa tai muuttaa ei-ladattavaa IPG:tä tai
(d). laitteiden, jotka eivät ole Boston Scientificin toimittamia tai erikseen valtuuttamia,
liittäminen ei-ladattavaan IPG:hen.
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
90985313-04, versio A 162/423