Πληροφορίες Ασφάλειας; Αντενδείξεις; Προειδοποιήσεις - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Πληροφορίες Vercise™ PC για συνταγογράφηση
Πληροφορίες ασφάλειας
Αντενδείξεις
Το σύστημα Vercise PC DBS της Boston Scientific, ή οποιοδήποτε από τα συστατικά μέρη του,
αντενδείκνυται για τα ακόλουθα:
Διαθερμία. Διαθερμία με βραχέα κύματα, μικροκύματα ή/και θεραπευτικούς υπερήχους.
Η ενέργεια που παράγεται με τη διαθερμία μπορεί να μεταβιβαστεί στο σύστημα Vercise PC DBS,
προκαλώντας βλάβη ιστού στη θέση επαφής και σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενή.
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Ασθενείς με εμφυτευμένο το πλήρες
σύστημα Vercise PC DBS (απαγωγές, προεκτάσεις και διεγέρτης) δεν θα πρέπει να υποβάλλονται
σε μαγνητικό συντονισμό. Η έκθεση μαγνητικού συντονισμού μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
τα εξής:
• Μετατόπιση των εμφυτευμένων συστατικών μερών
• Θέρμανση των επαφών, ή άλλων συστατικών μερών του συστήματος, με αποτέλεσμα
την πρόκληση μόνιμης βλάβης ιστού
• Ζημιά στα ηλεκτρονικά του διεγέρτη
• Επαγωγή ρεύματος μέσω των απαγωγών DBS και του συστήματος Vercise PC DBS
προκαλώντας απρόβλεπτα επίπεδα διέγερσης
• Παραμόρφωση της διαγνωστικής εικόνας
• Προσωπικός τραυματισμός ή ακόμη και θάνατος
Σημείωση: Το σύστημα μόνο απαγωγών Vercise DBS (πριν την εμφύτευση του διεγέρτη)
είναι συμβατό με μαγνητικό συντονισμό υπό όρους. Μια εξέταση μαγνητικού
συντονισμού μπορεί να διεξαχθεί με ασφάλεια όταν τηρούνται όλες οι οδηγίες
στο συμπληρωματικό εγχειρίδιο για τις Κατευθυντήριες γραμμές μαγνητικού
συντονισμού για συστήματα DBS της Boston Scientific.
Για την πιο πρόσφατη έκδοση του εγχειριδίου, επισκεφτείτε τη διεύθυνση
www.bostonscientific.com/manuals.
Ανικανότητα ασθενή. Οι ασθενείς που δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν σωστά το
τηλεχειριστήριο, δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε εμφύτευση του συστήματος Vercise PC DBS.
Υψηλό χειρουργικό κίνδυνο. Το σύστημα Vercise PC DBS δεν συνιστάται για ασθενείς
που παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο.
Προειδοποιήσεις
Ενδοκρανιακή αιμορραγία. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για ασθενείς που
είναι επιρρεπείς στην αιμορραγία συμπεριλαμβάνοντας ασθενείς με διαταραχή πήξης, υψηλή
αρτηριακή πίεση ή ασθενείς που χρησιμοποιούν συνταγογραφημένα αντιπηκτικά. Η διείσδυση
μικροηλεκτροδίων και η εισαγωγή απαγωγής DBS μπορεί να θέσει ασθενείς με πιθανότητα
ενδοκρανιακών αιμορραγιών σε μεγαλύτερο κίνδυνο.
Πληροφορίες Vercise™ PC για συνταγογράφηση
90985313-04 Αναθ A 318 από 423