Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 181

• Dersom stimulatoren faller i gulvet, må den ikke implanteres i en pasient. Det er mulig at
en stimulator som har falt ned, ikke lenger er steril eller lufttett, eller blitt skadet på annen
måte. Bytt ut stimulatoren som falt ned med en ny, steril stimulator før implantering.
Returner den skadde stimulatoren til Boston Scientific.
• Bruk ikke noen deler som viser tegn til skade.
• Bruk ikke dersom "Brukes innen"-datoen er utløpt.
Oppbevaring, håndtering og transport. Oppbevar deler mellom 0 °C og 45 °C (32 °F
og 113 °F) i et område hvor de ikke utsettes for væsker eller for mye fukt. Temperaturer utenfor
de oppgitte verdiene kan skade delene. Ikke bruk delene, og returner til Boston Scientific dersom
delene lagres utenom de påkrevde oppbevaringstemperaturene.
Den ikke-oppladbare stimulatoren går inn i oppbevaringsmodus hvis temperaturen faller
under 8 °C. Når stimulatoren er i oppbevaringsmodus, kan den ikke kobles til en fjernkontroll
eller en kliniikkprogrammerer. Øk stimulatortemperaturen til mer enn 8 °C for å gå ut av
oppbevaringsmodus.
Ikke utsett fjernkontrollen eller den eksterne prøvestimulatoren 2 (ETS 2) for svært varme
eller kalde forhold. La ikke enhetene ligge i bilen eller utendørs over lengre tid. Den følsomme
elektronikken kan skades av ekstreme temperaturer, spesielt høy varme. Dersom fjernkontrollen
eller ETS 2 skal settes til oppbevaring over en lengre tidsperiode, må oppbevaringstemperaturen
ikke overskride -20–60 °C (-4–140 °F).
Håndter systemdeler og -tilbehør med forsiktighet. De må ikke mistes eller nedsenkes i vann.
Unngå alle vannkilder som kan komme i kontakt med enhetene. Selv om pålitelighetstesting er blitt
utført for å sikre kvalitetsproduksjon og -ytelse, kan delene skades dersom de mistes på en hard
overflate eller i vann, eller dersom de på annen måte behandles på en røff og uvøren måte.
Vær forsiktig for å unngå å skade DBS-elektroden med skarpe instrumenter eller overdreven kraft
under operasjon. Overholdelse av følgende retningslinjer kan forlenge delenes levetid:
• Bøy eller brett ikke DBS-elektroden eller forlengelsen for mye.
• Knytt ikke suturen(e) direkte til DBS-elektroden eller forlengelsen.
• Unngå å trekke den implanterte DBS-elektroden stramt til. Avspenningssløyfer kan
hjelpe å minimere spenningen på DBS-elektroden.
• Unngå å håndtere DBS-elektroden med skarpe instrumenter. Bruk bare tang med
gummibelagt spiss.
• Utvis forsiktighet ved bruk av skarpe instrumenter som arterieklemmer eller skalpeller,
slik at DBS-elektroden ikke skades.
Fjerning og avhending av deler. Eventuelle eksplanterte deler skal returneres til Boston
Scientific. Ved kremering skal stimulatoren eksplanteres og returneres til Boston Scientific.
Kremering kan føre til at stimulatorbatteriet eksploderer.
Fjernkontrollen skal ikke kastes i flammer fordi denne enheten inneholder batterier som kan
eksplodere og påføre personskader når de utsettes for ild. Brukte batterier skal avhendes iht.
lokale lover og forskrifter.
Rengjøring av fjernkontrollen og ETS 2. Delene kan rengjøres med alkohol eller et
mildt rengjøringsmiddel på en klut eller papir. Såperester bør fjernes med en fuktig klut. Bruk ikke
slipende rengjøringsmidler til rengjøring.
Sikkerhetsinformasjon
Vercise™ PC Informasjon for forordneres
90985313-04 Rev A 177 av 423