Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 288

Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
• Проблемы с речью или глотанием, например дисфазия, дизартрия или дисфагия,
а также такие осложнения дисфагии, как аспирационная пневмония.
• Системные симптомы — автономные (тахикардия, потливость, жар,
головокружение), изменения в почечной функции, задержка мочи, сексуальные и
желудочно-кишечные (тошнота, запоры, метеоризм) нарушения.
• Тромбоз.
• Нарушения зрения или периорбитальные симптомы, например диплопия, проблемы
с движением век, окуломоторные проблемы или другие эффекты поля зрения.
• Изменения веса.
Информация о классификации BS EN 60601-1-2
Для демонстрации соответствия системы ГСМ Vercise PC основным требованиям и другим
актуальным положениям Директивы 1999/5/EC проводились испытания, аналогичные
использованным для системы Precision™ SCS.
• С внутренним источником питания
• Непрерывная работа
• Стандартное оборудование
• Класс II
Таблица 1. Указания и декларация производителя — электромагнитное излучение
Система Vercise PC предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Покупатель или пользователь системы Vercise PC должен обеспечить ее
применение в аналогичных условиях.
Проверка
излучения
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Эмиссия гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения/
мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
Настоящим Boston Scientific заявляет, что система Vercise PC соответствует основным требованиям и
другим соответствующим положениям Директивы 1999/5/EC.
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
90985313-04 Ред. A 284 из 423
Соответствие Электромагнитная среда —
указания
Группа 1 РЧ-энергия используется в системе
Vercise PC только для внутренних функций.
Поэтому ее радиоизлучение очень низкое
и с малой вероятностью вызовет помехи
в работе расположенного поблизости
электронного оборудования.
Класс B Система Vercise PC подходит для
использования во всех учреждениях,
включая расположенные в жилых домах,
а также напрямую подключенные к
Неприменимо
коммунальной сети энергоснабжения
низкого напряжения, снабжающей жилые
дома электроэнергией.
Неприменимо