Biztonsági Információk; Ellenjavallatok; Figyelmeztetések - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Előíró orvosok információja
Biztonsági információk

Ellenjavallatok

A Boston Scientific Vercise PC rendszerének vagy annak bármely összetevőjének használata a
következő esetekben ellenjavallt:
Diatermia. Rövidhullámú, mikrohullámú, és/vagy terápiás ultrahangos diatermia. A diatermia
során létrejövő energia bekerülhet a Vercise PC DBS rendszerbe és szövetsérülést okozhat az
érintkezési felületen, ami súlyos sérüléshez vagy halálhoz vezethet.
A mágneses rezonancia alapú képalkotó módszer (MRI). Beültetett teljes Vercise
PC DBS rendszerrel (vezetékek, hosszabbítók és stimulátor) rendelkező páciensek MRI-vel nem
vizsgálhatók. Az MRI-nek történő kitettség lehetséges következményei az alábbiak:
• A beültetett összetevők elmozdulása
• Az érintkezések vagy egyéb összetevők felmelegedése, ami a szövetek maradandó
sérüléséhez vezethet
• A Stimulátor elektronikájának sérülése
• Áram megjelenése a DBS vezetékeken és a Vercise PC DBS rendszerben, amely előre
nem látható szintű stimulációt okozhat.
• A diagnosztikai kép torzulása
• Személyi sérülés vagy halál
A Vercise DBS csak vezetékes rendszer (a stimulátor beültetése előtt) MR
Megjegyzés:
feltételes. Egy MRI vizsgálat akkor végezhető el biztonságosan, ha a kiegészítő
MRI irányelvek a Boston Scientific DBS rendszerekhez c. kézikönyv összes
utasítását követik.
A kézikönyv legújabb változata a www.bostonscientific.com/manuals
weboldalon található.
A páciens alkalmatlansága. Azon páciensek számára, akik nem képesek megfelelően
használni a távirányítót, a Vercise PC DBS rendszer beültetése nem javasolt.
Műtéti kockázatok. A Vercise PC DBS rendszer nem javasolt olyan pácienseknél, akik
műtétek során fokozott kockázatnak vannak kitéve.
Figyelmeztetések
Koponyaűri vérzés. A vérzésre hajlamos páciensek esetében (ideértve többek között a
véralvadásban vagy magas vérnyomásban szenvedő illetve véralvadásgátlót szedő pácienseket)
különleges óvintézkedéseket kell alkalmazni. Mikroelektródák behelyezése és DBS vezeték
használata a valószínűsíthetően koponyaűri vérzésben szenvedő páciensek esetében nagyobb
kockázatot jelent.
Töltéssűrűség. A nagyfokú stimuláció károsíthatja az agyszövetet. A biztonsági határértékek
betartása érdekében a szoftver üzenetet jelenít meg, ha a stimuláció szintje túllépné a határértéket
és megakadályozza a beállítások programozását.
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
90985313-04 A verzió 406 / 423