Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 223

• Ataque hemorrágico ou isquémico, imediato ou retardado, que pode resultar em
deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos músculos,
paralisia ou afasia
• Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização e reabertura
da ferida
• Infecção
• Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico como veias de
sangue, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo), ou pleura (incluindo
pneumotórax).
• Interferência das fontes electromagnéticas externas
• Erosão ou migração da sonda, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
• Perda da estimulação adequada
• Problemas mentais como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
• Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insónia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
• Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e em andar, tremores, distónia ou disquinésia, e
quedas ou lesões resultantes destes problemas
• Dureza músculo-esqueleto
• Pode ocorrer muito raramente síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
• Sobre-estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
• Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, incluindo sintomas
devido a neuro-estimulação
• Localização inicial imprópria da sonda
• Exposição a radiação devido a criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
• Convulsões
• Alterações sensoriais
• Seroma, edema ou hematoma
• Irritação da pele ou queimaduras no local do neuro-estimulador
• Problemas a falar ou engolir como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
• Sintomas autónomos sistémicos (taquicardia, transpiração, febre, vertigens), alterações
na função renal, retenção urinária, efeitos sexuais, gastro-intestinais (náuseas, retenção
intestinal, inchaço)
• Trombose
• Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de movimento das
pálpebras, dificuldades oculomotoras ou outros efeitos do campo visual
• Alterações no peso
Informações de segurança
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 219 de 423