Нежелательные Явления - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
Если температура воздуха падает ниже 8 °C, неперезаряжаемый стимулятор переходит
в режим хранения, в котором связь с пультом дистанционного управления и клиническим
программирующим устройством невозможна. Чтобы выйти из режима хранения, следует
повысить температуру воздуха выше 8 °C.
Не подвергайте пульт дистанционного управления и внешний пробный стимулятор 2 (ВПС 2)
воздействию чрезмерно высоких или низких температур. Не оставляйте устройства в
автомобиле или на открытом воздухе на длительное время. Экстремальные температуры
(в частности, сильная жара) могут повредить чувствительную электронику. Если в течение
определенного периода времени не предполагается использование пульта дистанционного
управления или ВПС 2, следите за тем, чтобы температура хранения не выходила за
пределы диапазона от –20 до +60 °C.
Аккуратно обращайтесь с компонентами системы и принадлежностями. Не бросайте
и не погружайте их в воду. Избегайте любых источников воды, воздействию которых
может подвергнуться устройство. Несмотря на результаты испытаний на надежность,
подтверждающие качество производства и функционирования, падение устройств на
твердую поверхность или в воду и небрежное обращение с ними может причинить
необратимый ущерб компонентам.
Необходимо работать осторожно, чтобы избежать повреждения отведения для ГСМ
острыми инструментами или приложением излишней силы во время операции. Следующие
указания помогут обеспечить долговечность компонентов.
• Не сгибайте резко и не перекручивайте отведение или удлинитель для ГСМ.
• Не накладывайте швы непосредственно на корпус отведения или удлинителя
для ГСМ.
• Не натягивайте имплантированное отведение для ГСМ туго; петли для снятия
напряжения могут помочь минимизировать натяжение отведения для ГСМ.
• Избегайте работы с отведением для ГСМ острыми инструментами; используйте
только щипцы с резиновыми наконечниками.
• Будьте осторожны при использовании острых инструментов, например
кровоостанавливающих зажимов или скальпелей, чтобы избежать повреждения
отведения для ГСМ.
Удаление и утилизация компонентов. Все извлеченные компоненты необходимо
вернуть компании Boston Scientific. В случае кремации стимулятор следует извлечь и
вернуть компании Boston Scientific. Батарея стимулятора может взорваться при кремации.
Запрещается бросать пульт дистанционного управления в огонь, поскольку в устройство
установлены батареи, способные при контакте с огнем взорваться и привести к травмам.
Использованные батареи необходимо утилизировать в соответствии с местными законами и
постановлениями.
Очистка пульта дистанционного управления и ВПС 2. Компоненты можно
очищать с помощью спирта или мягкого моющего средства, нанесенного на тряпку
или ткань. Остатки мыльных моющих средств необходимо удалять влажной тканью.
Запрещается использовать для чистки абразивные средства.
Нежелательные явления
Ниже представлен список возможных рисков, связанных с глубокой стимуляцией мозга.
Обратите внимание, что некоторые из этих симптомов можно устранить или смягчить путем
управления током, изменения параметров стимуляции или смены положения отведения во
время операции.
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
90985313-04 Ред. A 282 из 423