Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 389

Gęstość ładunku. wysokie poziomy symulacji mogą uszkodzić tkankę mózgu. Aby
zachować limity bezpieczeństwa, oprogramowanie wyświetli ostrzeżenie, kiedy poziom stymulacji
przekroczyłby limit i zaprogramowanie tych ustawień będzie niemożliwe.
Pacjenci mogą mieć możliwość zmiany amplitudy stymulacji za pomocą pilota. Oprogramowanie
zapobiega przekroczeniu przez pacjenta limitu amplitudy.
Diatermia. U pacjentów ze wszczepionym systemem DBS Vercise PC lub jakimkolwiek
jego elementem nie należy stosować diatermii krótkofalowej, mikrofalowej i/lub terapeutycznej
diatermii ultradźwiękowej. Zastosowanie diatermii może doprowadzić do krytycznych uszkodzeń
stymulatora, niezależnie od tego czy jest on włączony czy wyłączony. Energia wygenerowana
przez diatermię może zostać przeniesiona do systemu DBS Vercise PC, powodując uszkodzenie
tkanki mózgu, co może doprowadzić do ciężkich obrażeń lub zgonu.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. Pacjenci, którym wszczepiono
pełen system Vercise PC DBS (elektrody, przedłużacze i stymulator) nie powinni być poddawani
badaniom metodą MRI. Narażenie na MRI może doprowadzić do:
• Przemieszczenia wszczepionych elementów
• Rozgrzania styków lub innych elementów systemu, powodującego trwałe uszkodzenie
tkanki
• Uszkodzenia elementów elektronicznych stymulatora
• Indukcji prądu przez elektrody DBS i elementy systemu DBS Vercise PC, powodującej
nieprzewidziane poziomy stymulacji
• Zniekształcenia obrazu diagnostycznego
• Obrażeń lub nawet zgonu
Uwaga: system Vercise DBS składający się z samej elektrody (przed wszczepieniem
stymulatora) jest warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MRI.
Badanie MRI można bezpiecznie przeprowadzić, postępując zgodnie ze wszystkimi
instrukcjami znajdującymi się w dodatkowym podręczniku zawierającym wytyczne
dotyczące MRI i systemów DBS firmy Boston Scientific.
Ostatnią wersję tego podręcznika można znaleźć na stronie internetowej
www.bostonscientific.com/manuals.
Zakłócenia elektromagnetyczne. Silne pola elektromagnetyczne mogą potencjalnie
wyłączyć stymulator, powodując przejściowe nieprzewidziane zmiany stymulacji lub zakłócać
komunikację z pilotem. Pacjentom należy doradzić, aby unikali lub zachowali ostrożność w pobliżu:
• Bramek przeciwkradzieżowych, takich jak stosowane przy wejściach/wyjściach ze
sklepów, bibliotek i innych miejsc publicznych. Pacjent musi zachować ostrożność, jak
najszybciej przechodząc środkiem detektora.
• Bramek bezpieczeństwa, takich jak wykorzystywane na lotniskach lub przy wejściu do
budynków rządowych, w tym skanerów ręcznych. Pacjent powinien poprosić o pomoc
w ominięciu urządzenia. Jeśli przejście przez bramkę bezpieczeństwa jest niezbędne,
pacjent musi zachować ostrożność, przechodząc jak najszybciej przez bramkę i stojąc
jak najdalej od skanera.
• Przewodów wysokiego napięcia i generatorów prądu.
• Pieców elektrycznych i spawarek łukowych.
• Dużych magnetycznych głośników stereo.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
90985313-04 wer. A 385 z 423