Olumsuz Durumlar - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs Ver también para Vercise PC:
Tabla de contenido

Publicidad

Vercise™ PC Hekimler için Bilgi

Olumsuz Durumlar

Aşağıda, derin beyin stimülasyonu kullanılmasından kaynaklanan bilinen riskler listelenmiştir.
Bu semptomların bazıları akım ayarı, stimülasyon parametrelerinin değiştirilmesi veya ameliyat
sırasında lead'in pozisyonunun değiştirilmesi ile kaldırılabilir ya da azaltılabilir.
Eğer bu olayların herhangi birisi gerçekleşirse hastalar en kısa zamanda hekimine ulaşarak bilgi
vermelidir.
Alerji veya bağışıklık sistemi tepkisi
Başarısız implant, kanla bulaşan patojenlere maruz kalmak da dahil olmak üzere
anestezi/nöroşirürji riskleri
CSF akıntısı
İntihar dahil olmak üzere ölüm
Hava embolisi ve pulmoner emboli de dahil olmak üzere embolizm
Eksplant ve/veya tekrar implant gerektirsin ya da gerektirmesin, herhangi bir aygıt
bileşeninin veya pilin hatalı çalışması ya da bozulması veya lead ya da uzatmanın hasar
görmesi de dahil olan ama bununla sınırlı olmayan donanım bozuklukları, bağlantı
kayıpları, elektrik kesintileri ya da açık devreler ve lead yalıtım kusurları
Hemorajik veya iskemik inme, ani veya gecikmiş, kas zayıflığı gibi kalıcı nörolojik
arızalara sebep olabilecek, felç ya da afazi
Ağrı, geç iyileşme, yaranın tekrar açılması gibi implant bölgesi komplikasyonları
Enfeksiyon
İmplanta yakın dokularda veya ameliyat bölgesinde kan damarları, periferik sinirler, beyin
(pnömosefali dahil), veya plevra (pnömatoraks dahil) hasarları.
Harici elektromanyetik kaynaklardan gelen etkileşim
Lead, uzatma (uzatma ucu dahil) ve nörostimülatör erozyon veya yer değiştirme
Stimülasyonun yeterli olmaması
Dikkat ya da kognitif bozukluk, hafıza dağınıklığı veya kafa karışıklığı gibi mental
imperman
Anksiyete, depresyon, apati, mania, insomnia, intihar veya intihar takıntısı veya
denemeleri gibi psikiyatrik bozukluklar
Parezi, zayıflık, koordinasyon bozuklukları, huzursuzluk, kas spazmları, postüral
ve denge bozuklukları, tremor, distoni veya diskinezi gibi motor problemleri ve bu
sorunlardan kaynaklanan düşmeler ve yaralanmalar
Müsküloskeletal sertlik
Nöroleptik malign sendrom veya akinezi çok nadir görülebilir
Fazla stimülasyon veya geçici veya kalıcı parestezi gibi istenmeyen duyumlar
Nörostimülasyona bağlı geçici ya da kalıcı ağrı, baş ağrısı veya diskomfort
Başlangıçta lead'in kötü yerleştirilmesi
Görüntülemeye (CT, floroskopi x-ray) bağlı radyasyona maruz kalma
Nöbetler
Duyusal değişiklikler
Seroma, ödem veya hematom
Nörostimülatör bölgede deri iritasyonu veya yanmalar
Hekimler için Vercise™ PC Bilgisi
90985313-04 Rev A 262 / 423

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido