Forsigtighedsregler - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Information til ordinerende læger
Placering af DBS-forlængerkonnektor og stimulator. Hvis DBS-forlængerkonnektoren
implanteres i det bløde væv i halsen, kan det forøge risikoen for, at DBS-elektroden bryder ned.
Boston Scientific anbefaler placering af DBS-forlængerkonnektoren bag øret, sådan at briller eller
hovedkappe ikke interfererer med systemet. Boston Scientific anbefaler, at stimulatoren placeres
under kravebenet.
Beskadigelse af stimulatoren. Der kan opstå kemiske brandsår, hvis stimulatorhuset går i
stykker, eller der går hul i det, og patientens væv eksponeres for batterikemikalierne. Implantér ikke
stimulatoren, hvis kassen er beskadiget.
Selvmord. Depression, selvmordstanker og selvmord er kendte risici ved brug af DBS. Overvej
justering af stimulering, afbrydelse af stimulering, justering af medicinering og/eller henvisning til en
psykiater.
Andre aktive implanterbare enheder. Samtidig brug af stimulatorer som f.eks. Vercise
PC-stimulatoren og andre aktive implanterbare enheder som f.eks. pacemakere eller cardioverter-
defibrillatorer kan resultere i interferens med enhedernes drift. Hvis patienten kræver samtidige
implanterbare aktive enheder, skal hvert system programmeres omhyggeligt.
Automobiler og udstyr. Patienter bør betjene automobiler, andre motorkøretøjer eller
potentielt farligt maskineri/udstyr forsigtigt, når du har fået Vercise PC DBS-systemet. Udførelse af
aktiviteter, der ville være farlige, hvis de behandlede symptomer skulle vende tilbage, eller tilfælde,
hvor der opstår stimuleringsændringer, bør undgås.
Graviditet
Det er ukendt, om denne enhed kan skabe komplikationer ved graviditet og/eller skade et ufødt barn.

Forsigtighedsregler

Det kræves, at lægen har øvelse i at bruge Vercise PC DBS-systemet. Den implanterende læge
bør være erfaren i subspecialiseringen i stereotaktisk og funktionel neurokirurgi. Det følgende er en
liste over forsigtighedsregler, der bør tages, når DBS-stimulatoren implanteres eller bruges.
Tilslutninger. Før indføring af en DBS-elektrode eller DBS-forlænger i en konnektor-
eller hovedport, der inkluderer stimulatorhovedet, DBS-forlængerkonnektorer og
operationsrumskabelsamling, skal du altid tørre DBS-elektroden med en steril, tør bomuldstampon.
Kontamination inden i portene kan være svær at fjerne og forårsage høje impedanser, der
forhindrer elektrisk konnektivitet, der kan ødelægge stimuleringskredsløbets integritet.
Komponenter. Brugen af andre komponenter end de, der leveres af Boston Scientific, og
som er beregnet til brug med Vercise PC DBS-systemet, kan beskadige systemet, reducere
behandlingens effektivitet og/eller udsætte patienten for en ukendt risiko.
Overskrid DBS-forlænger. Bæltet overskrider DBS-forlængeren rundt om eller under
stimulatoren. For meget tråd på toppen af stimulatoren kan forøge potentialet for vævsnedbrydning
eller beskadigelse under kirurgi, hvor stimulatoren skal udskiftes.
Andre modeller af eksterne enheder. Kun fjernbetjeningen og Klinikerprogrammøren,
der blev leveret med Boston Scientific Vercise PC DBS-systemet, bør bruges med Vercise PC
DBS-systemet. Andre modeller af disse enheder fungerer ikke med Versice PC DSB-systemet.
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
90985313-04 Rev A 194 af 423