Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 122

Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
• Systemische symptomen-autonomisch (tachycardie, transpireren, koorts, duizeligheid),
veranderingen in de werking van de nier, moeite met plassen, seksuele effecten, gastro-
intestinaal (misselijkheid, moeite met de stoelgang, opgeblazen gevoel)
• Trombose
• Problemen met het gezichtsvermogen, problemen met het bewegen van de oogleden of
de ogen zelf of andere, aan het oog gerelateerde symptomen
• Gewichtsveranderingen
BS EN 60601-1-2 Classificatie-informatie
Testen om aan te tonen dat het Vercise PC DBS-systeem voldoet aan de essentiële eisen en
andere relevante bepalingen van de Richtlijn 1999/5/EC zijn afgeleid van de testen die uitgevoerd
zijn met het Precision™ SCS-systeem.
• Inwendig van stroom voorzien
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1: Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Vercise PC-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Vercise PC-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flicker-emissies
IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Vercise PC-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
90985313-04 VERSIE A 118 van 423
Naleving Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Groep 1 Het Vercise PC-systeem gebruikt alleen
RF-energie voor de interne werking.
Daarom zijn de RF-emissies erg laag en is
het niet waarschijnlijk dat deze storingen
in elektronische apparatuur in de directe
omgeving veroorzaken.
Klasse B Het Vercise PC-systeem is geschikt
voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
woonhuizen, en gebouwen die rechtstreeks
Niet van
zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
toepassing
Niet van
toepassing