Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 221

Reesterilização.
reesterilize. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar pode comprometer a integridade estrutural
do dispositivo e/ou levar a falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar em ferimentos
no paciente, doença ou morte. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também
acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infecção no paciente ou infecção
cruzada, incluindo mas não se limitando à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente
para outro. A contaminação do dispositivo pode causar lesões, doenças ou conduzir à morte
do paciente. Se a reesterilização for requerida, obtenha um novo dispositivo esterilizado para
implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, os Eléctrodos de DBS e as Extensões de DBS à Boston
Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do hospital,
administrativa e/ou autoridade local.
Verifique a data de validade da embalagem antes de a abrir e usar os conteúdos. Não use
o conteúdo se a data actual for posterior à data de validade, se a embalagem estiver aberta
ou danificada ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação defeituosa da
embalagem anti-séptica.
• Inspeccione a integridade do vedante da bandeja exterior antes do uso.
• Inspeccione a integridade do vedante e o indicador de esterilização na bandeja interior.
O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver esterilizado.
As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se a bandeja não
estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
• Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
• Se o Estimulador tiver caído, não o implante num paciente. Um Estimulador que tenha
caído pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido outros
danos. Substitua o Estimulador que tenha caído por um novo antes da implantação.
Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
• Não use um componente que mostre sinais de danos.
• Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Armazenamento, manuseio e transporte Armazene os componentes entre 0 °C a
45 °C (32 °F a 113 °F) numa área em que não fiquem expostos a líquidos ou humidade excessiva.
As temperaturas fora do intervalo determinado podem causar danos. Se armazenado em
condições além da temperatura de armazenamento requerida, não use os componentes e devolva
à Boston Scientific.
O Estimulador não recarregável entrará no modo de armazenamento se a sua temperatura cair
abaixo de 8 °C. Quando o Estimulador estiver no modo de armazenamento, não ligará ao Controlo
remoto ou Programador clínico. Para sair do modo de armazenamento, aumente a temperatura do
Estimulador acima de 8 °C.
Não exponha o controlo remoto ou o Estimulador de avaliação externo 2 (ETS 2) a ambientes
extremamente quentes ou frios. Não deixe os dispositivos no carro nem em áreas abertas por
muito tempo. Os componentes eletrónicos sensíveis podem ficar danificados em temperaturas
extremas, especialmente calor excessivo. Se o Controle remoto ou o ETS 2 for armazenado por
um certo período, tenha cuidado para a temperatura de armazenamento não exceder -20 a 60 °C
(-4 a 140 °F).
Para uso apenas num paciente. Não reutilize, reprocesse nem
Informações de segurança
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 217 de 423