Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 163

• aistimuutokset
• serooma, turvotus tai verenpurkauma
• ihon ärsytys tai palovammat neurostimulaattorin kohdalla
• puhe- tai nielemisongelmat, kuten dysfasia, dysartria tai dysfagia, sekä kaikki dysfagian
komplikaatiot, kuten aspiraatiokeuhkokuume
• sisäiset autonomiset oireet (takykardia, hikoilu, kuume, huimaus), muutokset munuaisten
toiminnassa, virtsanpidätyksessä, sukupuolielimissä ja ruoansulatuskanavassa
(pahoinvointi, suolen tukkiutuminen, turpoaminen)
• verisuonitukos
• ulkonäköön liittyvät vaikutukset tai periorbitaaliset oireet, kuten kaksoiskuvat,
silmäluomien liikuttamisvaikeudet, silmien toimintaan liittyvät vaikeudet tai muut
näkökentän häiriöt
• painon muutokset.
BS EN 60601-1-2 -luokitustiedot
Vercise PC DBS -järjestelmän oleellisten vaatimusten ja muiden 1999/5/EY-direktiivin määräyksien
noudattamisen määrittäneet testitulokset saatiin Precision™ SCS -järjestelmälle suoritetusta
testauksesta.
• Oma virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Taulukko 1: Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset häiriöpäästöt
Vercise PC -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Vercise PC -järjestelmän ostajan tai asiakkaan tulee
varmistaa, että sitä käytetään vain sellaisessa ympäristössä.
Päästötesti
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset häiriöt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut /
välkyntä
IEC 61000-3-3
Boston Scientific takaa täten, että Vercise PC -järjestelmä täyttää 1999/5/EY-direktiivin olennaiset
vaatimukset ja muut oleelliset ehdot.
Vaatimusten- Ohjeita sähkömagneettisesta
mukaisuus ympäristöstä
Ryhmä 1 Vercise PC -järjestelmä käyttää radiotaajuista
energiaa vain sisäisiin toimintoihin. Siksi sen
radiotaajuuspäästöt ovat erittäin alhaiset
eivätkä todennäköisesti aiheuta minkäänlaisia
häiriöitä lähistöllä oleviin elektronisiin
laitteisiin.
Luokka B Vercise PC -järjestelmä soveltuu
käytettäväksi kaikissa laitoksissa, myös
kodeissa ja sellaisissa laitoksissa, jotka on
Ei sovellu
kytketty suoraan julkiseen, asuinrakennuksiin
sähköä syöttävään pienjänniteverkkoon.
Ei sovellu
Turvallisuustiedot
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
90985313-04, versio A 159/423