Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 415

Újrasterilizálás.
fel újra és ne sterilizálja újra. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizáció veszélyeztetheti
az eszköz szerkezeti egységét és/vagy az eszköz hibáját okozhatja, ami a páciens sérüléséhez,
betegségéhez vagy halálához vezethet. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizálás a
készülék szennyeződését és/vagy a páciens fertőződését vagy keresztfertőződését okozhatja,
ideértve fertőző betegség(ek) átadását egyik betegtől a másiknak. Az eszköz szennyezettsége
a páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet. Amennyiben sterilizációt tart
kívánatosnak, szerezzen be egy új, steril készüléket a beültetéshez.
Felhasználást követően juttassa vissza a Stimulátort, a DBS vezetékeket és a DBS hosszabbítókat
a Boston Scientific-hez. A fennmaradó egyéb komponenseket és csomagolást a kórházi,
adminisztratív és/vagy helyi kormányzati irányelveknek megfelelően semmisítse meg.
A steril csomag felbontása és tartalmának felhasználása előtt ellenőrizze a csomagon szereplő lejárati
dátumot. Ne használja a csomag tartalmát, ha a lejárati dátum elmúlt, ha a csomagot kinyitották vagy
megsérült, illetve, ha a steril csomag zárja hibás, és így szennyeződés veszélye áll fenn.
• Ellenőrizze a külső tálca zárjának integritását használat előtt.
• Ellenőrizze a belső tálca zárjának integritását és a sterilitásjelzőt használat előtt. Ha a
sterilitásjelző zöld piros csíkokkal, akkor a csomag megőrizte sterilitását. Sárga csíkok
esetén a tálca nem steril. Ha a tálca nem steril, ne használja fel a komponenseket,
hanem küldje őket vissza a Boston Scientific-nek.
• Nyissa fel a belső tálcát a steril mezőben.
• Ne ültesse be a Stimulátort, ha leejtette azt. A leejtett Stimulátor elveszthette sterilitását
vagy hermetikus lezártságát, illetve más módokon is károsodhatott. Beültetés előtt
cserélje le a leejtett Stimulátort egy új, steril példányra. A sérült Stimulátort juttassa
vissza a Boston Scientific-nek.
• Ne használjon sérülés jeleit mutató komponenseket.
• Ne használja, ha a „Felhasználható" dátum elmúlt.
Tárolás, kezelés és szállítás. 0°C és 45°C között tárolja a komponenseket, olyan helyen,
ahol nem érhetik őket folyadékok vagy jelentős nedvesség. A fent jelzett tartományon kívül eső
hőmérséklet károsodáshoz vezethet. Amennyiben a jelzett hőmérsékleti tartományt be nem tartva
tárolta a készüléket, ne használja fel a komponenseket, hanem juttassa vissza azokat a Boston
Scientific-nek.
A nem tölthető stimulátor 8 °C alatti hőmérséklet esetén tárolási módba kerül. Tárolási módban a
stimulátor nem csatlakoztatható a távirányítóhoz vagy az Orvosi Programozóhoz. A tárolási módból
történő kilépéshez növelje a stimulátor hőmérsékletét 8 °C fölé.
Ne tegye ki a távirányítót vagy a töltőrendszer komponenseit túlzottan meleg vagy hideg
körülményeknek. Ne hagyja az eszközt hosszabb ideig az autójában vagy házon kívül. Az
érzékeny elektronika extrém hőmérsékleten, leginkább magas hőmérsékleten, meghibásodhat. Ha
a távirányítót vagy a töltőrendszert hosszabb ideig kívánja tárolni, ügyeljen arra, hogy a tárolási
hőmérséklet -20 és 60° C között legyen.
A rendszer összetevőit és tartozékait óvatosan kezelje. Ne ejtse le és ne merítse vízbe azokat.
Kerüljön el minden olyan vízforrást, amely kapcsolatba kerülhet az eszközökkel. Noha a gyártási
minőség és a teljesítmény biztosítása érdekében megbízhatósági tesztet végeztünk, ha az
eszközöket kemény felületre vagy vízbe ejti, illetve egyéb, nem megfelelő módon használja, az
összetevők maradandóan károsodhatnak.
Csak egyetlen páciensen használható. Ne használja fel újra, ne dolgozza
Biztonsági információk
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
90985313-04 A verzió 411 / 423