Precauções - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Informações para prescritores do Vercise™ PC
• Outras fontes de interferência eletromagnética, como os transmissores de RF na
televisão e estações de difusão de rádio, transmissores-receptores de rádio amador ou
rádio de banda do cidadão ou transmissores-receptores da banda do serviço de rádio
de família.
Colocação do estimulador e do conector da extensão DBS. Implantar o conector
da Extensão DBS nos tecidos moles pode aumentar a probabilidade de quebra do Eletrodo DBS.
A Boston Scientific recomenda a colocação do conector da Extensão DBS atrás da orelha, de
modo que os óculos ou chapéus não interfiram no sistema. A Boston Scientific recomenda que o
Estimulador seja colocado sob a clavícula.
Danos no estimulador. Podem ocorrer queimaduras químicas se a caixa do Estimulador for
rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes químicos da bateria. Não
implante o Estimulador se a caixa estiver danificada.
Suicídio. Depressão, ideação de suicídio e suicídio são riscos conhecidos do DBS. Considere
ajustar a estimulação, descontinuar a estimulação, ajustar a medicação e/ou consultar um
psiquiatra.
Outros dispositivos implantáveis ativos. O uso simultâneo de simuladores como
o Estimulador Vercise PC e outros dispositivos ativos implantáveis como marca-passos ou
cardioversores desfibriladores pode resultar em interferência nas operações dos dispositivos. Se o
paciente precisar de dispositivos ativos implantáveis concomitantes, é necessário programar com
atenção cada sistema.
Automóveis e equipamento. Os pacientes devem dirigir automóveis, outros veículos
motorizados ou máquina/equipamento possivelmente perigoso com cuidado depois de receber o
sistema Vercise PC DBS. Devem ser evitadas atividades que podem ser perigosas se os sintomas
tratados aparecerem novamente, ou situações onde ocorrem alterações da estimulação.
Gravidez
As chances de este dispositivo causar complicações na gravidez e/ou prejudicar o feto são
desconhecidas.
Precauções
A formação do médico é obrigatória para uso do sistema Vercise PC DBS. O médico que efetua a
implantação deve ter experiência na subespecialidade de Neurocirurgia funcional e estereotática.
A seguir é exibida uma lista das precauções que devem ser tomadas ao implantar ou usar o
Estimulador de DBS.
Conexões. Antes de inserir qualquer Eletrodo de DBS ou Extensão de DBS no conector
ou portas do cabeçote, incluindo conectores do Cabeçote do estimulador, Extensão de DBS e
conjunto de cabos da sala de operações, limpe sempre o Eletrodo de DBS com uma esponja de
algodão seca e esterilizada. A contaminação no interior das portas pode ser difícil de remover
e pode causar impedâncias altas, impedindo a conectividade elétrica que pode comprometer a
integridade do circuito de estimulação.
Componentes. O uso de componentes que não são fornecidos pela Boston Scientific e são
destinados a uso com o Sistema Vercise DBS pode danificar o sistema, reduzir a eficiência da
terapia e/ou submeter o paciente a um risco desconhecido.
Informações para prescritores do Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 236 de 423