Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 351

• Došlo-li k pádu stimulátoru, nesmí se stimulátor implantovat do těla pacienta.
U stimulátoru, který spadl, mohlo dojít ke ztrátě sterility, vzduchotěsnosti nebo k jinému
poškození. Před implantací nahraďte spadlý stimulátor novým, sterilním stimulátorem.
Poškozený stimulátor vraťte společnosti Boston Scientific.
• Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
• Nepoužívejte po uplynutí data spotřeby.
Uchovávání, manipulace a přeprava: Součásti uchovávejte při teplotě 0 °C až 45 °C
(32 °F až 113 °F) na místě, na kterém nejsou vystaveny tekutinám ani nadměrné vlhkosti. Teploty
mimo uvedený rozsah mohou součásti poškodit. Pokud byly součásti uchovávány při vyšší nebo
nižší teplotě než je uvedené rozmezí, nepoužívejte je a vraťte je společnosti Boston Scientific.
Pokud teplota poklesne pod 8 °C, nedobíjecí stimulátor vstoupí do režimu uchovávání. Pokud je
stimulátor v režimu uchovávání, nepřipojí se k dálkovému ovládání nebo lékařskému programátoru.
Pro ukončení režimu uchovávání zvyšte teplotu stimulátoru nad 8 °C.
Nevystavujte dálkové ovládání nebo součásti vnějšího zkušebního stimulátoru 2 (ETS 2) příliš
vysokým nebo nízkým teplotám. Neponechávejte zařízení po delší dobu v autě nebo venku.
Extrémní teploty, zejména pak vysoké, mohou vést k poškození citlivé elektroniky. Pokud je třeba
dálkové ovládání nebo ETS 2 uložit na delší dobu, musí se skladovací teplota pohybovat v rozmezí
–20 až +60 °C (-4 až +140 °F).
Zacházejte se součástmi systému a příslušenstvím opatrně. Dávejte pozor, abyste je neupustili
na zem, a neponořujte je do vody. Zajistěte, aby se zařízení nedostalo do styku s vodou. Přestože
byly v rámci zajištění kvality výroby a výkonu provedeny zkoušky spolehlivosti, upuštění zařízení
na tvrdý povrch nebo do vody a jiné nešetrné zacházení může vést k trvalému poškození součástí.
Dbejte na to, aby během chirurgického zákroku nedošlo k poškození elektrody DBS ostrými
nástroji nebo nadměrnou silou. Následující pokyny pomohou zajistit dlouhou životnost součástí:
• Elektrodu ani prodlužovací prvek DBS neohýbejte do ostrých úhlů a nezalamujte.
• Neupevňujte chirurgické stehy přímo na elektrodu nebo tělo prodlužovacího prvku DBS.
• Nevyrovnávejte implantovanou elektrodu DBS tahem. Abyste minimalizovali tah působící
na elektrodu DBS, vytvořte smyčky pro uvolnění napětí.
• Nemanipulujte s elektrodou DBS za pomocí ostrých nástrojů, používejte pouze kleště
s gumovými hroty.
• Při použití ostrých nástrojů, jako jsou např. hemostaty nebo skalpely, postupujte opatrně,
aby nedošlo k poškození elektrody DBS.
Odstranění a likvidace součástí: Všechny explantované součásti je potřeba vrátit
společnosti Boston Scientific. V případě kremace se stimulátor musí vyjmout a vrátit společnosti
Boston Scientific. Při kremaci by mohlo dojít k výbuchu baterie stimulátoru.
Dálkové ovládání nevhazujte do ohně, neboť toto zařízení obsahuje baterie, které mohou v ohni
explodovat a způsobit zranění. Použité baterie je nutné zlikvidovat v souladu s místními předpisy
a nařízeními.
Čištění dálkového ovládání a ETS 2: Součásti lze čistit alkoholem nebo jemným
čisticím prostředkem pomocí utěrky nebo ubrousku. Zbytky mýdlových čisticích prostředků je třeba
odstranit vlhkým hadříkem. K čištění nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 347 z 423