Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 29

Información de seguridad
Componentes. El uso de componentes diferentes de los suministrados por Boston Scientific
y destinado para el uso con el sistema de ECP Vercise DBS puede dañar el sistema, disminuir la
eficacia de la terapia, y/o poner al paciente en riesgo desconocido.
Material sobrante de la extensión de ECP. Enrollar el material sobrante de la extensión
de DBS alrededor o debajo del estimulador. El cable sobrante en la parte superior del estimulador
puede incrementar la posibilidad de erosión o daños tisulares durante la cirugía de reemplazo del
estimulador.
Otros modelos de dispositivos externos. Únicamente debe utilizarse el control
remoto y el programador clínico que se proporciona con el sistema de ECP Vercise PC de Boston
Scientific. Otros modelos de estos dispositivos no funcionarán con el sistema de ECP Vercise PC.
Orientación del estimulador. Orientar el estimulador paralelamente a la superficie de la
piel. La colocación subrepticia del estimulador puede dar como resultado una cirugía de revisión.
Los pacientes deben evitar tocar la ubicación del estimulador o las incisiones. Si los pacientes
notan un cambio en la apariencia de la piel en la ubicación del estimulador, por ejemplo si se
reduce el espesor de la piel con el tiempo, deben acudir a su médico.
Tornillos de fijación. Antes de apretar los tornillos de fijación, compruebe la impedancia
para confirmar la colectividad eléctrica. Si se aprieta un tornillo de ajuste sobre un contacto, puede
dañarse el contacto y es posible que deba sustituirse el electrodo o la extensión de ECP.
Suturas. No aplique suturas apretadas alrededor de los electrodos de ECP, ya que pueden
dañar el aislamiento del electrodo de ECP y puede provocar un fallo del electrodo.
Cinta quirúrgica. Si se utiliza cinta para sujetar temporalmente el electrodo de ECP durante la
cirugía, debe tener cuidado para asegurarse de que no se corte ni se dañe el electrodo cuando se
retire la cinta.
Fallo del dispositivo. Los implantes pueden fallar en cualquier momento debido al fallo
aleatorio de un componente, la pérdida de funcionalidad de la batería o la rotura de un electrodo
de ECP. Una parada repentina de la estimulación cerebral puede dar lugar a reacciones
graves. Si el estimulador deja de funcionar, los pacientes deben apagar el estimulador y acudir
inmediatamente a su médico para que evalúen el sistema y proporcionen la atención médica
adecuada para tratar los síntomas.
Reacción tisular. Puede sentirse un dolor temporal en el área del estimulador mientras
cicatrizan las incisiones. Si hay un enrojecimiento excesivo alrededor de la herida, debe verificarse
si hay infección. En pocas ocasiones se puede producir una reacción adversa del tejido a los
materiales implantados.
Teléfonos móviles. Aunque no se prevén interferencias con los teléfonos móviles, se
desconocen todos los efectos de la interacción con ellos. Se debe indicar a los pacientes que
no coloquen el teléfono móvil directamente sobre el estimulador implantado. Si se produce una
interferencia, aleje el teléfono móvil del estimulador implantado o apague el teléfono.
Actividades del paciente. Durante las dos semanas siguientes a la cirugía, es importante
tener extremo cuidado para que se produzca una cicatrización adecuada que asegure los
componentes implantados. Durante este período, el paciente no debe mover objetos pesados.
Indique al paciente que limite los movimientos de la cabeza, incluida la extensión o flexión del
cuello y las rotaciones de la cabeza, hasta que se complete la cicatrización.
Información para médicos del Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 25 de 423