Bezpečnostné Opatrenia - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
Zavedenie konektora predĺženia DBS a stimulátora. Implantácia konektora
predĺženia DBS do mäkkého tkaniva krku môže zvýšiť riziko zalomenia elektródy DBS. Spoločnosť
Boston Scientific odporúča uložiť konektor predĺženia DBS za ucho, aby okuliare alebo náhlavné
súpravy nenarušovali funkciu systému. Spoločnosť Boston Scientific odporúča stimulátor uložiť
subklavikulárne.
Poškodenie stimulátora. Ak obal stimulátora praskne alebo bude prebodnutý a tkanivo
pacienta príde do kontaktu s chemikáliami v batérii, môže dôjsť k chemickým popáleninám.
Stimulátor neimplantujte, ak je obal poškodený.
Samovražda. Depresie, samovražedné sklony a samovraždy sú známe riziká spojené s
použitím systému DBS. Zvážte úpravu stimulácie, prerušenie stimulácie, úpravu medikácie a/alebo
psychiatrickú konzultáciu.
Iné aktívne implantovateľné zariadenia. Súbežné použitie stimulátorov ako sú
stimulátor Vercise PC a ďalšie aktívne implantovateľné zariadenia (kardiostimulátory alebo
kardioverterdefibrilátory) môže viesť k rušeniu prevádzky zariadení. Ak pacient vyžaduje súbežnú
prevádzku implantovateľných aktívnych zariadení, je nutné dôkladné naprogramovanie každého
zariadenia.
Automobily a zariadenia. Po implantácii systému Vercise PC DBS je nutné, aby pacienti pri
riadení automobilov, iných motorových prostriedkov alebo pri používaní potenciálne nebezpečných
strojov/zariadení postupovali opatrne. Je nutné sa vyvarovať činnostiam, ktoré by boli v prípade
návratu liečených príznakov nebezpečné alebo situáciám, pri ktorých dochádza k zmenám
stimulácie.
Tehotenstvo
Nie je známe, či zariadenie môže spôsobiť komplikácie pri tehotenstve a/alebo poškodiť
nenarodené dieťa.
Bezpečnostné opatrenia
Lekári používajúci systém Vercise PC DBS musia podstúpiť príslušné školenia. Implantujúci lekár
by mal mať skúsenosti so stereotaktickou a funkčnou neurochirurgiou. V nasledujúcom texte
nájdete bezpečnostné opatrenia, ktoré je nutné pri implantácii alebo používaní stimulátora DBS
dodržiavať.
Spojenia. Pred pripojením ktorejkoľvek elektródy DBS alebo predĺženia DBS do akéhokoľvek
konektora či portov hlavice, vrátane hlavice stimulátora, konektorov predĺženia DBS a súpravy
kábla pre operačné sály vždy utrite elektródu DBS sterilnou, suchou bavlnenou handričkou.
Kontamináciu vnútri portov môže byť ťažké odstrániť a môže viesť k vzniku vysokých impedancií
brániacim elektrickému spojeniu, čo môže narušiť integritu stimulačného obvodu.
Súčasti. Použitie iných súčastí ako tých, ktoré dodáva spoločnosť Boston Scientific a ktoré sú
určené na použitie so systémom Vercise PC DBS, môže poškodiť systém, znížiť účinnosť liečby a/
alebo vystaviť pacienta neznámemu riziku.
Prebytočná časť predĺženia DBS. Prebytočnú časť predĺženia DBS naviňte okolo
stimulátora alebo pod neho. Ak ponecháte prebytočný drôt nad stimulátorom, zvyšuje sa riziko
tkanivovej erózie alebo poškodenia pri výmene stimulátora.
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 364 z 423