Biztonsági információk
Összetevők. Károsíthatja a rendszert, csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és/vagy
ismeretlen veszélynek teheti ki a pácienst, ha olyan komponenseket használ, melyeket nem a
Boston Scientific szállított a Vercise PC DBS rendszerrel való használatra.
Túl hosszú DBS hosszabbító. A DBS hosszabbító felesleges vezetékének a Stimulátor
körül vagy alatt kell lennie. A Stimulátor tetején lévő felesleges vezeték növelheti a szövetek
eróziójának vagy sérülésének veszélyét a stimulátor-cserélési műtét során.
Más gyártmányú külső eszközök. A Vercise PC DBS rendszerhez kizárólag a Boston
Scientific által a Vercise PC DBS rendszerhez mellékelt Távirányító és Klinikai Programozó
használható. Más gyártók modelljei nem működnek a Vercise PC DBS rendszerrel.
A Stimulátor tájolása. Tájolja a stimulátort a bőrfelülettel párhuzamosan. A stimulátor nem
megfelelő tájolása esetén revíziós műtétre lehet szükség. A páciensnek kerülnie kell a Stimulátor
oldalának vagy mélyedéseinek érintését. Ha a páciensek a Stimulátor helyén változást tapasztanak
a bőrön (például a bőr elvékonyodik), fel kell keresniük kezelőorvosukat.
Zárócsavarok. A zárócsavarok meghúzása előtt mindig ellenőrizze az impedanciát, és
győződjön meg róla, hogy fennáll-e az elektromos kapcsolat. Ha a zárócsavart egy érintkezési
pontra szorítja, az érintkezési pont megsérülhet, és a DBS vezeték vagy a DBS hosszabbító
cseréjére lehet szükség.
Varratok. Ne alkalmazzon szoros varratokat a DBS vezetékek körül, mivel ezzel megsértheti a
DBS vezeték szigetelését, ami hibát okozhat a DBS vezetékben.
Sebészeti szalag. Amennyiben operáció közben szalagot használ a DBS vezeték ideiglenes
rögzítésére, ügyeljen rá, hogy ne vágja meg és ne sértse fel a vezetéket, amikor eltávolítja a
szalagot.
Az eszköz meghibásodása. Az implantátumok az összetevők véletlenszerű
meghibásodása, az akkumulátorfunkció megszűnése vagy a DBS vezeték eltörése következtében
bármikor meghibásodhatnak. Az agyi stimuláció hirtelen leállása súlyos reakciókat válthat ki. Ha
a Stimulátor a teljes feltöltést követően is leáll, a pácienseknek ki kell kapcsolniuk a Stimulátort
és azonnal fel kell keresniük kezelőorvosukat a rendszer vizsgálata céljából, illetve azért, hogy a
tünetek megfelelő orvosi ellátással megakadályozhatóak legyenek.
Szöveti reakciók. A vágások gyógyulása során a Stimulátor területén átmenetileg enyhe
fájdalom léphet fel. Ha a seb környékén túlzott bőrpír látható, ellenőrizni kell, hogy nem áll-e
fenn fertőzés. Ritka esetben nem kívánatos szöveti reakció is felléphet a beültetett anyagokkal
szemben.
Mobiltelefonok. Noha a mobiltelefonok várhatóan nem okoznak zavart, a mobiltelefonok
használatának teljeskörű hatása jelenleg még nem ismert. Szólni kell a páciensnek, hogy ne
használjon mobiltelefont közvetlenül az implantált stimulátor felett. Ha nincs interferencia, tegye a
mobiltelefont távolabb az implantált stimulátortól vagy kapcsolja ki a telefont.
Pácienstevékenységek. Fontos, hogy a műtétet követő két hétben a páciens rendkívül
óvatosan viselkedjen, hogy a beültetett összetevők a megfelelő gyógyulás révén rögzülhessenek.
Ez idő alatt a páciensnek nem szabad nehéz tárgyakat emelnie. Figyelmeztesse a pácienst, hogy
a teljes gyógyulásig korlátozza a fejmozgásokat (beleértve többek között a nyak nyújtását és
hajlítását, illetve a fej forgatását).
Vercise™ PC Előíró orvosok információja
90985313-04 A verzió 409 / 423