Beskrivning Av Vercise™ Pc Dbs-Systemet; Avsedd Användning/Indikationer För Användning - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Beskrivning av Vercise™ PC DBS-systemet
Vercise PC DBS-systemet inkluderar en stimulator med DBS-elektroder för unilateral eller bilateral
stimulering. Det finns även DBS-förlängningar som gör det möjligt för DBS-elektroderna i skallen
att sträckas ut så att de når stimulatorn som är implanterad när nyckelbenet. Vercise PC DBS-
systemet använder strömstyrning över åtta poler per DBS-elektrod för att tillhandahålla precis
placering av stimuleringen. Stimulatorn styrs av en handhållen fjärrkontroll och kan kommunicera
med en programmerare.
Batteriet i den ej laddbara stimulatorn kommer att tömmas. Stimulatorbatteriets livslängd beror på
följande faktorer:
• Programmerade parametrar
• Systemimpedans
• Antal timmar per dag av stimulering
• Ändringar av stimuleringen utförda av patienten
För ytterligare information om hur man uppskattar det ej laddbara batteriets livslängd, se lämplig
programmeringshandbok enligt vad som står på din DBS-referensguide.
Observera: Vercise PC-systemet innehåller ingen detekterbar latex.
Avsedd användning/indikationer för användning
Vercise PC DBS-systemet är indikerat för användning i följande:
• Unilateral eller bilateral stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller interna
globus pallidus (GPi) för behandling av levodopa-känslig Parkinsons sjukdom, vilken
inte kan kontrolleras adekvat med medicinering.
• Unilateral eller bilateral stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller interna
globus pallidus (GPi) för svårbehandlad primär och sekundär dystoni, för personer
över 7 års ålder.
• Talamisk stimulering för undertryckande av tremor som inte kan kontrolleras
adekvat med medicinering i patienter som har fått diagnosen essentiell tremor eller
Parkinsons sjukdom.
Beskrivning av Vercise™ PC DBS-systemet
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
90985313-04 Rev A 131 av 423