Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 245

• Infecção
• Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico, como vasos
sanguíneos, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo) ou pleura (incluindo
pneumotórax).
• Interferência de fontes eletromagnéticas externas
• Erosão ou migração do eletrodo, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
• Perda da estimulação adequada
• Problemas mentais, como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
• Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insônia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
• Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e ao andar, tremores, distonia ou disquinésia e
quedas ou lesões resultantes desses problemas
• Rigidez musculosquelética
• Pode ocorrer muito raramente a síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
• Excesso de estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
• Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, inclusive sintomas
devido à neuroestimulação
• Localização inicial imprópria do eletrodo
• Exposição à radiação devido à criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
• Convulsões
• Alterações sensoriais
• Seroma, edema ou hematoma
• Irritação da pele ou queimaduras no local do neuroestimulador
• Problemas ao falar ou engolir, como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
• Sintomas autônomos sistêmicos (taquicardia, transpiração, febre, vertigens), alterações
na função renal, retenção urinária, efeitos sexuais, gastrointestinais (náuseas, retenção
intestinal, inchaço)
• Trombose
• Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de movimento das
pálpebras, dificuldades oculomotoras ou outros efeitos do campo visual
• Alterações no peso
Informações de segurança
Informações para prescritores do Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 241 de 423