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Codman MedStream Manual Del Usuario página 128

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Efectos adversos
Los efectos adversos potenciales asociados con el uso de bombas de infusión
incluyen, entre otros.
El desarrollo de una masa inflamatoria en la punta del catéter intraespinal
implantado, con los siguientes síntomas:
un cambio progresivo en las características, calidad o intensidad del dolor;
un aumento en el nivel e intensidad del dolor a pesar del aumento de la dosis;
cambios sensoriales (p. ej. adormecimiento, cosquilleo, ardor);
hiperestesia y/o hiperalgesia.
Si se sospecha la presencia de una masa inflamatoria, realice una evaluación completa.
Los síntomas que requieren un diagnóstico inmediato incluyen disfunción intestinal
y/o de la vejiga, mielopatía, síndrome de cono, molestias al caminar o dificultades
para desplazarse, y paraparesis o parálisis.
Fallo de la bomba, con la consecuente interrupción accidental de la terapia con
drogas, lo cual puede provocar:
el retorno de los síntomas subyacentes;
síndrome de supresión de la droga, o
la necesidad de extraer quirúrgicamente la bomba.
Una variación en la velocidad de flujo, debido a un fallo de la bomba o por
exposición a temperaturas o presiones extremas, con subinfusión o sobreinfusión de la
droga, lo cual puede provocar:
el retorno de los síntomas subyacentes;
síndrome de supresión de la droga;
sobredosis de droga;
la necesidad de extraer quirúrgicamente la bomba.
Problemas en el funcionamiento del catéter, tales como su retorcimiento,
desconexión, pérdidas, rotura, obstrucción (completa o parcial), desalojamiento,
desplazamiento, formación de fibrosis o higroma, lo cual puede provocar:
suministro de la droga a un lugar inadecuado, como el bolsillo de la bomba
o el tejido subcutáneo;
síndrome de supresión de la droga;
el retorno de los síntomas subyacentes;
flotación libre del catéter en el líquido cefalorraquídeo (LCR);
subinfusión de la droga;
pérdidas de LCR con consecuente dolor de cabeza, acumulación subcutánea de
LCR o problemas relacionados con la presión del sistema nervioso central (SNC);
daños en la médula espinal;
hemorragia:
necesidad de sustituir quirúrgicamente el catéter;
mal funcionamiento de un órgano;
accidente cerebrovascular;
muerte.
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Complicaciones relacionadas con la terapia con drogas, tales como:
toxicidad de la droga (local y sistémica) y sus efectos colaterales relacionados;
complicaciones debidas al uso de drogas no aprobadas para ser utilizadas
con el sistema;
complicaciones debidas al uso de drogas o diluyentes aprobados que
se encuentran fuera de especificación;
extravasación.
Efectos adversos resultantes del procedimiento quirúrgico, tales como:
implantación de la bomba en posición invertida;
seroma, hematoma, erosión o infección del bolsillo;
pérdidas de LCR con consecuente dolor de cabeza, acumulación subcutánea de
LCR o problemas relacionados con la presión del sistema nervioso central (SNC);
radiculitis, aracnoiditis o meningitis;
daños en la médula espinal;
dolor de cabeza;
complicaciones relacionadas con la anestesia;
otras complicaciones quirúrgicas, como hemorragia, infección y fiebre.
Efectos adversos relacionados con la carga o recarga de la bomba, tales como:
contaminación del reservorio, que puede llevar a infección o meningitis;
errores en la inyección, que pueden producir daños al tejido o casos
de subdosis o sobredosis de droga;
cargado excesivo del reservorio, que puede producir una sobredosis de droga
o daños a la bomba;
el aire presente en el reservorio de la bomba puede hacer que la velocidad
de infusión exceda la velocidad programada, lo que puede producir una
sobredosis de droga.
Otros efectos adversos tales como:
fenómenos de rechazo de cuerpos extraños;
dolor o malestar postquirúrgico;
erosión de la piel o dehiscencia de la herida del bolsillo.
Información para el paciente
Informe a los pacientes acerca de la importancia de la alarma de la
bomba e indíqueles que se comuniquen con la clínica o el consultorio
del médico inmediatamente cuando suene la alarma.
Informe a los pacientes que la temperatura corporal elevada y las variaciones en
la presión atmosférica pueden alterar la velocidad de flujo de la bomba. La fiebre
puede aumentar la temperatura corporal. Vivir o viajar a zonas de gran altitud,
así como viajar en aviones no presurizados, realizar viajes largos en aviones
presurizados o bucear, puede causar cambios en la presión atmosférica.

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