Codman MedStream Manual Del Usuario página 58

PRODUKTBESCHREIBUNG
Infusionspumpe (siehe Abbildung 1)
Die MedStream programmierbare Infusionspumpe ist für die Verabreichung von
medikamentöser Therapie bei präzisen Flussraten vorgesehen. Dies wird durch den
eingesetzten Drosselchip in Verbindung mit einem Messventil in miniaturisierter
Form ermöglicht. Die Titanpumpe verwendet ein Butan-Treibmittel.
Die Infusionspumpe ist in verschiedenen Reservoirgrößen erhältlich. Für
Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Codman Medizinprodukteberater.
Identifizierung der implantierten Infusionspumpe mittels Röntgen
Mit Standard-Röntgengeräten werden Herstellername, Pumpenmodell und
Herstellungsjahr sichtbar (siehe Abbildung 2).
Pumpenkatheter
Der Pumpenkatheter besteht aus einem mit Bariumsulfat imprägnierten
Silikonelastomerschlauch medizinischer Güte. Hinweis: Obwohl der Katheter
röntgendicht ist, erscheint im Röntgenbild eine 1–2 mm breite Lücke zwischen
Katheter und Pumpenkörper. Diese Lücke stellt keine fehlerhafte Verbindung dar.
OP-Vorbereitungsset
Die Zubehörteile, die zur Vorbereitung der Infusionspumpe auf die Implantation
benötigt werden, sind im Karton des Sets enthalten. Das OP-Vorbereitungsset
umfasst die folgenden Komponenten (siehe Abbildung 3):
Katheterkonnektor und Knickschutz
Auffüllkanülen, durchsichtiges Ansatzstück (2)
Filter, 0,2 Mikrometer
Spritze-zu-Spritze-Luer-Lock-Konnektoren (2)
Einweg-Verschlusshahn
®
50-ml-Sammelspritze mit TYVEK -Verschluss
10-ml-Spritzen (4)
Verbindungsschlauch
Boluskanülen, violettes Ansatzstück (2)
Instrumentenausführung
Dieses Produkt ist NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH BESTIMMT; NICHT
RESTERILISIEREN. Codman Einmalprodukte sind nicht dafür ausgelegt, dass
Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren nach der
einmaligen Anwendung vorgenommen werden dürfen. Diese Produkte kommen
bestimmungsgemäß mit dem zentralen Nervensystem in Kontakt. Zurzeit ist noch
keine Möglichkeit bekannt, potenzielle Kontamination wie z. B. Erreger der Creutzfeldt-
Jakob-Erkrankung zu zerstören. Das Produkt nicht wiederverwenden, da hierdurch die
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Produkteigenschaften beeinträchtigt werden könnte und jede Anwendung außerhalb
der vorgesehenen Zweckbestimmung könnte zu unvorhersehbaren Risiken oder dem
Verlust der Funktionalität führen. (DIESE AUSSAGE BEZIEHT SICH NUR AUF NICHT
IMPLANTIERBARE KOMPONENTEN.)
Codman & Shurtleff übernimmt keine Verantwortung für Produkte, die resterilisiert
wurden. Außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden,
nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.
Solange die Primärverpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.
Die folgenden Teile wurden getestet und als nicht-pyrogen befunden:
Reservoir
Flussstrecke
Die folgenden implantierbaren Einweg-Teile wurden getestet und als nicht-pyrogen
befunden:
Pumpenkatheter
Katheterkonnektor
Knickschutz
Auffüllkanülen, durchsichtiges Ansatzstück (2)
Spritze-zu-Spritze-Luer-Lock-Konnektoren (2)
Verbindungsschlauch
Boluskanülen, violettes Ansatzstück (2)
Die folgenden zur Einmalanwendung vorgesehenen Teile wurden getestet und ihre
Flussstrecke wurde als nicht-pyrogen befunden:
Filter, 0,2 Mikrometer
Einweg-Verschlusshahn
10-ml-Spritzen (4)
Pumpenalarme
Durch eine Vielzahl von Bedingungen wird ein akustischer Pumpenalarm ausgelöst.
Den Patienten anweisen, sich bei allen Pumpenalarmen unverzüglich mit der
Arztpraxis in Verbindung zu setzen. Der Alarm besteht aus einem sehr kurzen
Tonsignal (eine Zehntelsekunde), das alle 30 Sekunden wiederholt wird.
Bei Auftreten von Pumpenalarmen ist eine Abfrage der Infusionspumpe mittels
der Steuereinheit vorzunehmen, um die Ursache des Alarms zu bestimmen.
Die Steuereinheit zeigt die entsprechende Meldung an (siehe Tabelle 3) und gibt
mehrere Tonsignale in einer bestimmten Abfolge aus. Die Alarmsignale verstummen
nach Beseitigung des Fehlers oder Ausschalten der Steuereinheit. Weitere
Informationen sind im MedStream-Programmierungshandbuch zu finden.
Manche Fehler lösen keinen Pumpenalarm aus, sondern bewirken, dass bei der
nächsten Pumpenabfrage eine Fehlermeldung auf der Steuereinheit ausgegeben
wird. Diese Meldungen sind ebenfalls in Tabelle 3 enthalten.