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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Ne rien injecter dans le cathéter de pompe ou le cathéter rachidien, au risque
de causer un surdosage médicamenteux.
•
Tenir compte des rapports entre la concentration du médicament, la dose et
le débit avant de définir le volume de la pompe et de programmer le débit.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une insuffisance ou un excès
de la dose médicamenteuse délivrée.
Mises en garde relatives au cathéter
Noter la longueur et le diamètre interne du cathéter initial, la longueur implantée et
la longueur coupée pour chaque cathéter utilisé. L'unité de commande requiert ces
informations pour calculer le volume du bolus de transition. Ces informations sont
indispensables.
Remarque : pour les cathéters Codman 70020, 60-2914 et 60-2918, seule
la longueur rejetée est nécessaire. L´unité de commande est programmée au
préalable avec toutes les autres informations relatives à ces cathéters.
Informations de sécurité relatives à l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Les pompes à perfusion programmables MedStream (REF 91-4200 et
91-4201) sont « compatibles avec la RM » conformément à la norme F2503-05 de
l'American Society for Testing and Materials (ASTM).
Des tests non cliniques ont démontré que l'exposition d'une pompe à perfusion
programmable MedStream à une procédure d'IRM pouvait entraîner une
réinitialisation, ce qui interrompt la perfusion et émet une sonnerie ou une alarme
sonore. Cette réinitialisation n'entraîne PAS la perte des données en mémoire.
Au terme de la procédure d'IRM, interroger la pompe à perfusion programmable
MedStream à l'aide de l'unité de commande MedStream pour obtenir le statut en
cours de la pompe. Si le programme de perfusion a été interrompu, redémarrer le
programme à l'aide de l'unité de commande MedStream.
Un patient chez qui la pompe à perfusion programmable MedStream a été
implantée et connectée au cathéter rachidien CODMAN (REF 60-2918) ou
SureStream (REF 70020) dans une configuration à une pièce ou deux pièces peut
subir une IRM en toute sécurité, si les conditions et directives suivantes
sont respectées.
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Conditions
•
Champ magnétique statique de 3 Tesla maximum.
•
Champ de gradient spatial de 720 gauss/cm maximum.
•
Taux d'absorption spécifique (TAS) moyen maximum pour le corps entier
de 3,0 W/kg pendant 15 minutes d'examen.
Directives spécifiques
•
Il est nécessaire de s'assurer, avant l'exposition à la RM, que l'interruption
du traitement n'aura pas d'impact négatif sur le patient.
•
Si l'interruption du traitement présentait un risque pour le patient mais que
la procédure d'IRM s'avérait néanmoins nécessaire, il convient d'utiliser
temporairement un autre mode d'administration du médicament, sous
surveillance clinique.
•
Si l'interruption de l'administration du médicament au patient était susceptible
de présenter un danger pour ce dernier pendant la procédure d'IRM,
une surveillance médicale devrait être assurée pendant l'IRM.
•
La procédure d'IRM peut entraîner une réinitialisation, qui interrompt la
perfusion et émet une sonnerie ou une alarme sonore. Cette réinitialisation
n'entraîne PAS la perte des données en mémoire. Au terme de la procédure
d'IRM, interroger la pompe à perfusion programmable MedStream à l'aide de
l'unité de commande MedStream pour obtenir le statut en cours de la pompe.
Si le programme de perfusion a été interrompu, redémarrer le programme à
l'aide de l'unité de commande MedStream.
•
Si le médecin n'arrive pas à redémarrer la pompe après un examen IRM,
contactez votre représentant Codman local.
INFORMATIONS DE TEST POUR IRM
Champ magnétique statique
L'attraction en translation et le couple ont été évalués à 3 Tesla conformément
aux directives des normes ASTM 2052-02 et ASTM 2213-06, respectivement.
L'attraction en translation et le couple associés à des systèmes de RM présentant
une intensité de champ de 3 Tesla ou inférieure se situent à des niveaux inférieurs
à ceux de la gravité et ne constituent aucun danger ou risque pour le patient dans
un environnement d'IRM à 3 Tesla ou moins.
Augmentation de la température liée à l'IRM
Un changement de température égal ou inférieur à 1,9 ºC a été observé au cours
du test (paramètres mentionnés ci-dessous). Le changement de température
maximum mesuré est resté inférieur au niveau considéré comme inquiétant,
conformément aux recommandations de la FDA pour le torse. Dans le cas, peu
probable, où le patient ressentirait une sensation désagréable de chaleur émanant
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