Índice
Apresentação deste Manual ...................................................................... 145
Breve descrição do produto ...................................................................... 145
Indicações .................................................................................................... 145
Contra-indicações ....................................................................................... 146
Advertências ................................................................................................ 146
Informação de segurança relativa a Imagiologia de
Ressonância Magnética (IRM) ................................................................... 148
Informações sobre os testes de IRM ........................................................ 148
Precauções .................................................................................................. 149
Efeitos adversos .......................................................................................... 152
Informação para o paciente ....................................................................... 153
Informações sobre a estabilidade do medicamento ............................... 153
Descrição do produto ................................................................................. 154
Bomba .................................................................................................. 154
Identificação da bomba implantada com raios X ................................ 154
Cateter da bomba ................................................................................ 154
Kit de preparação de BO ..................................................................... 154
Apresentação ............................................................................................... 154
Alarmes da bomba ...................................................................................... 155
Instruções de utilização ............................................................................. 157
Equipamento e materiais necessários ...................................................... 157
Procedimentos de preparação da bomba ................................................ 157
Procedimentos de limpeza ................................................................... 157
Procedimentos esterilizados ................................................................ 157
A. Ligar o cateter da bomba ............................................................ 157
B. Esvaziar o reservatório ................................................................. 158
C. Purgar o volume residual ("espaço morto") do reservatório ....... 158
D. Montar o kit de preparação de BO para enchimento ................. 159
E. Encher o reservatório ................................................................... 159
F. Preparar o canal bolus com solução de cloreto de sódio .......... 160
Procedimento de implantação ............................................................. 160
A. Substituir uma bomba implantada .............................................. 160
B. Preparar a bolsa da bomba ......................................................... 160
C. Fixar a bomba .............................................................................. 160
D. Ligar o cateter intra-raquidiano ................................................... 161
144
Procedimentos pós-operatórios ........................................................... 161
A. Programar a bomba ..................................................................... 161
B. Identificação do paciente ............................................................ 161
C. Marcar o primeiro recarregamento .............................................. 161
Especificações técnicas ............................................................................. 162
Explantação da bomba ............................................................................... 164
Garantia ........................................................................................................ 164
Anexo A Exactidão da taxa de fluxo ......................................................... 164
Figura A-1. Exactidão da taxa de fluxo enquanto função
do volume do reservatório ............................................ 164
Figura A-2. Efeitos da temperatura na exactidão
da taxa de fluxo ............................................................ 165
Figura A-3. Efeitos da pressão atmosférica e da pressão
da água na exactidão da taxa de fluxo ........................ 165
Anexo B Efeitos da interferência electromagnética ................................ 166
Tabela B-1. Efeitos na bomba MedStream causados
por dispositivos ou procedimentos
geradores de EMI ......................................................... 167
Ilustrações