Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NEDERLANDS
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees a.u.b. voor gebruik
MedStream™ programmeerbaar infusiesysteem
Catalogusnr. 91-4200 & 91-4201
MedStream pomp, pompkatheter
OK-preparatiekit
Een overzicht van deze handleiding
Deze handleiding bevat technische gegevens en instructies voor het prepareren
en implanteren van de MedStream pomp en pompkatheter.
Aanvullende informatie over het systeem kan worden verkregen uit de
volgende bronnen:
–
de programmeringshandleiding van het MedStream implanteerbaar
infusiesysteem bevat stap-voor-stapinstructies voor het testen van de
nieuwe pomp met de control unit vóór de implantatie, voor het starten
van de behandeling en voor het uitvoeren van therapeutisch onderhoud
na de implantatie.
–
de MedStream programmeringshandleiding bevat een overzicht van
foutmeldingen voor de pomp en de control unit.
–
gebruiksaanwijzing voor de MedStream control unit en voor de
batterijoplader zijn bij de control unit verpakt.
–
een lijst van compatibele katheters, navulsets, bolussets en andere
accessoires is verkrijgbaar bij uw vertegenwoordiger van Codman.
–
bij de katheter zijn implantatie-instructies en andere informatie over
de intraspinale katheter verpakt.
–
bij de MedStream navulset en de MedStream programmeringshandleiding
zijn instructies voor het navullen van de pomp verpakt.
–
instructies voor handmatige afgifte van een bolus zijn verpakt bij
de MedStream bolusset.
–
de documentatie bij de geneesmiddelen bevat informatie over
de medicinale therapie.
Beknopte beschrijving van het product
LET OP: prepareer of implanteer de MedStream pomp pas nadat u zich volledig
vertrouwd hebt gemaakt met de inhoud van deze handleiding, met de aanwijzingen
voor de control unit en met de MedStream programmeringshandleiding (catalogus-
nr. 914282). Indien men verzuimt deze aanwijzingen nauwkeurig op te volgen,
kan dit het optreden van complicaties bij de patiënt tot gevolg hebben, variërend
van mislukking van de beoogde behandeling tot onder- of overdosering van
het geneesmiddel.
De MedStream programmeerbare infuuspomp maakt deel uit van een systeem
voor intrathecale afgifte van geselecteerde geneesmiddelen voor pijnbeheersing
en verlichting van spasticiteit. De implanteerbare componenten van het systeem
zijn: de infuuspomp, een pompkatheter, een connector en een ontlastingshuls. De
accessoires voor het prepareren van de pomp voor implantatie bevinden zich bij
de pomp in de OK-preparatiekit.
De pomp moet op een geschikte intraspinale katheter worden aangesloten. De
volgende intraspinale katheters zijn bestemd voor gebruik in combinatie met de
MedStream pomp:
®
CODMAN
intraspinale-katheterset (REF 60-2918)
SureStream™ intraspinale-katheterset (REF 70020)
De MedStream control unit (REF 91-4205) is een extern onderdeel van het systeem,
dat vereist is voor het prepareren van de pomp voor implantatie en voor het
postoperatief programmeren van de dagelijkse dosering. De control unit maakt
voor het tot stand brengen van bilaterale communicatie met de pomp gebruik van
radiofrequentie. Met de control unit worden statusgegevens aan de pomp ontleend
en worden programmaveranderingen naar de pomp verzonden. Ook moet de control
unit voor elke navulling van het reservoir worden gebruikt.
Indicaties
De MedStream programmeerbare infuuspomp is geïndiceerd voor chronische
intrathecale infusie van:
•
Conserveermiddelvrije steriele morfinesulfaatoplossing (4,0 pH tot 6,5 pH)
voor de behandeling van chronische hardnekkige pijn (benigne of maligne)
bij volwassenen
•
Steriele baclofeninjectieoplossing (5,0 pH tot 7,0 pH) voor de behandeling
van ernstige spasticiteit bij volwassenen en kinderen
Gebruik een conserveermiddelvrije steriele 0,9 % NaCl-oplossing (4,5 pH tot 7,0 pH)
om de door de arts voorgeschreven geneesmiddelconcentratie te verkrijgen.
73
Publicidad
